Information for participants
Welcome to the EARLY study
The EARLY project is developed to listen to the opinions, feelings, and voice of the youth. In this project study teams from Albania, Belgium, Israel, Italy, Germany, Moldova, Poland, Portugal, Romania, Serbia, Spain, and Switzerland work together. We all thank you for your interest in this study which investigates your health and the health of youth in the participating countries.
EARLY study procedure
We prepared a questionnaire for you. Please answer all questions, as truly as possible. Answering the questionnaire may take some time. But your answers are important! Please tell us about your perspectives on the future, your living situation, your relationships, and your health. Answering some questions in the questionnaire might bring up good or bad feelings. If you feel unwell about it, you can always take a break and come back later or stop at any time. In total, you will need approximately 45 to 60 minutes to answer all questions in the EARLY study.
Why is EARLY being carried out?
We care for you! Your answers are important. We conduct the EARLY study because your perspectives on life are important. We are very happy if you would like to receive a short report of the analyses. Please let us now by clicking the box at the end of the EARLY study: “I would like information about the results of the EARLY study.“Contact for questions about EARLY
If you have any questions about this study, please contact
Name: Prof. Dr. Jutta Lindert, Felix Sisenop
Address: University of Applied Sciences Emden/Leer, Constantiaplatz 4, 26723 Emden, Germany
Telephone: +49 152-04 111 762
E‐mail: early-study(at)hs-emden-leer.de
Compensation for participation in EARLY
There is no financial compensation for participation in the EARLY study. There are no disadvantages for you in case you decide not to participate.
Acknowledgement
Thank you for your participation! We are really grateful for your participation. Your voice matters to us.
Disclaimer
We use, if possible, gender-neutral wording throughout the questionnaire. In case gender-neutral words are not available we refer to all genders, unless explicitly stated.
Information sheet on data processing
„Evaluating, Identifying and Reducing determinants of MHCs in Youth”
Collection and processing of personal data and the nature, purpose and use thereof
As part of the study, we collect the following personal data from the participants: sociodemographic characteristics (in particular date of birth, gender, nationality), location (zip code / postal code), health, mental health, and emotions. This data is collected for research purposes.
The data processing is based on your free consent in accordance with Art. 6 I 1 lit. a) GDPR in conjunction with Section 13 of the Lower Saxony Data Protection Act. The personal data collected for the purpose of conducting the study will be stored by us and deleted 10 years after completion or discontinuation of the study.
Your personal data will be treated confidentially at all times. For the purpose of scientific evaluation, the collected data is pseudonymized and stored separately from the identifying data on secure data drives and evaluated in the respective study locations. Backup copies of the pseudonymized data are stored on two encrypted physical data carriers (external hard drives) in a secure steel cabinet. Pseudonymization means that the personal data, such as the name and date of birth, can no longer be assigned to a specific person without the use of a list. The personal data in the form of first names and surnames are replaced by a number and/or letter code; the date of birth is limited to the month and year of birth. A list is stored in the study center on which the names are assigned to these codes, consisting of numbers and letters. This list is stored separately at the study center and is subject to technical and organizational measures that ensure that the personal data cannot be accessed by unauthorized persons. Decryption only takes place if you wish to have the data deleted. The written declarations of consent are stored separately from the collected data in another secure steel cabinet.
After the evaluations in the study centers, all data is transmitted anonymously to the study center of the lead organisation (University of Applied Sciences Emden / Leer). Only the responsible persons at the University of Applied Sciences Emden / Leer have access to the personal data.
Data processing to third parties
The personal data collected will not be transferred to third parties.
If necessary, in the event of adverse events, the personal data collected will be sent in pseudonymized (encrypted) form to the relevant ethics committee and the European Commission.
The data will not be forwarded to countries outside the European Union.
Publication
The research results are published in the usual scientific form on the basis of pseudonymized data, so that no conclusions can be drawn about you.
Risks
Any collection, storage, use and transfer of data involves confidentiality risks (in particular the possibility of identifying the person concerned). These risks cannot be completely ruled out and increase the more data can be linked together. We assure you that we will do everything possible to protect your privacy according to the state of the art and will only pass on pseudonymized data to institutions that can demonstrate a suitable data protection concept. A Data Management and Sharing Plan is part of the study and is subject to continuous revision by the study consortium consisting of all institutions involved in the study, should this be necessary due to technological or other developments. There are no health risks associated with data processing.
Study participants rights
You have the right:
- To withdraw your consent once given to us at any time in accordance with Art. 7 III GDPR
- To request information about your personal data processed by us in accordance with Art. 15 GDPR
- In accordance with Art. 16 GDPR, to immediately request the correction of incorrect or incomplete personal data stored by us
- In accordance with Art. 17 GDPR, to request the erasure of your personal data stored by us
- In accordance with Art. 18 GDPR, to demand the restriction of the processing of your personal data
- In accordance with Art. 20 GDPR, to receive your personal data in a structured, commonly used and machine-readable format
- To lodge a complaint with a supervisory authority in accordance with Art. 77 GDPR
Right to object
If your personal data is processed on the basis of legitimate interests in accordance with Art. 6 I 1 lit. f GDPR, you have the right to object to the processing of your personal data in accordance with Art. 21 GDPR, provided that there are reasons for this arising from your particular situation.
You can download this document here.Informed consent form
„Evaluating, Identifying and Reducing determinants of MHCs in Youth”
I voluntarily agree to participate in the study. I know that I can revoke this consent at any time without giving reasons and without any disadvantages. I have received the information about the study and information on data processing in written form and have taken note of it. If I have any complaints, requests for information or other concerns, I can contact the data protection officer at University of Applied Sciences Emden / Leer.
Responsible
University of Applied Sciences Emden/Leer
Constantiaplatz 4
26723 Emden
Data protection officer
Martina Boekhoff
E-Mail: datenschutz(at)hs-emden-leer.de
Collection and processing of personal data
I hereby consent to the following personal data being collected in connection with my participation in the study "Evaluating, Identifying and Reducing determinants of MHCs in Youth" (EARLY): sociodemographic characteristics (e.g. date of birth, gender, nationality), location (zip code / postal code), health, mental health, and emotions. This data is collected for research purposes.
The aforementioned data is stored in pseudonymized form on a secure server at University of Applied Sciences Emden / Leer, Germany and can only be viewed by authorized persons. The EARLY study team may contact me to remind me to participate and to inform me of any possible follow-up data collection. In addition, separate consent is required for any further data collection. The personal data collected will be deleted 10 years after completion or discontinuation of the study.
Disclosure of data to third parties
The personal data collected will not be transferred to third parties.
If necessary, in the event of adverse events, the personal data collected may be transmitted in pseudonymized (encrypted) form to the relevant ethics committee and the European Commission.
The data will not be forwarded to countries outside the European Union.
Study participants rights
I have been informed of the rights to which I am entitled under the GDPR. I have the following rights:
- Right to withdraw consent at any time in accordance with Art. 7 III GDPR
- Right to information in accordance with Art. 15 GDPR
- Right to rectification in accordance with Art. 16 GDPR
- Right to erasure in accordance with Art. 17 GDPR
- Right to restriction of processing in accordance with Art. 18 GDPR
- Right to transfer in accordance with Art. 20 GDPR
- Right to object to processing in accordance with Art. 21 GDPR
- Right to lodge a complaint with a supervisory authority pursuant to Art. 77 GDPR
Assent Form
(Supplement to informed consent form - for children 15 - 18 years of age)
Project Title: EARLY
Investigator: University of Applied Sciences Emden/Leer
We are doing a research study about mental health in youth. A research study is a scientific way to learn more about people. In this study we will collect data in a questionnaire on mental health and on factors which may contribute to mental health. There are no risks if you participate in the study, but you may feel discomfort. In case of any discomfort, you can immediately stop completing the questionnaire.
Everyone who takes part in this study will NOT benefit directly. A benefit means that something good happens to you. The possible benefits from this study might be that the public has more knowledge about youth mental health and which factors contribute to improving youth mental health. When we are finished with this study we will write a report about what was learned. This report will not include your name or that you were in the study.
You can be in this study if you want to be. If you decide to stop after we begin, that’s okay too. Your parents know about the study, too.
If you decide you want to be in this study, please agree by clicking the box.
☐ Yes
I am under the age of 18 and one of my parents gave their consent for my participation. I have read and understood the assent form and give my assent to participate in the EARLY study.
You can download this document here.Fleta Informuese për Pjesëmarrësit
Mirësevini në studimin EARLY
Projekti EARLY është zhvilluar për të dëgjuar mendimet, ndjenjat dhe zërin e të rinjve. Në këtë projekt, ekipet nga Shqipëria, Belgjika, Izraeli, Italia, Gjermania, Moldavia, Polonia, Portugalia, Rumania, Serbia, Spanja dhe Zvicra punojnë së bashku. Ju falënderojmë për interesin tuaj në këtë studim që shqyrton shëndetin tuaj dhe të rinjve.
Procedura e studimit EARLY
Kemi përgatitur një pyetësor për ju. Ju lutemi përgjigjuni të gjitha pyetjeve sa më sinqerisht. Plotësimi mund të marrë 45–60 minuta. Disa pyetje mund të sjellin ndjenja pozitive ose negative; mund të bëni pauzë ose të riktheheni më vonë.
Pse po realizohet studimi EARLY?
Ne na interesoni ju! Nëse dëshironi një raport të shkurtër mbi analizat, shënoni kutinë “Do të doja të merrja informacion mbi rezultatet e studimit EARLY.”
Kontakti për pyetje në lidhje me EARLY
- Emri
- Prof. Dr. Jutta Lindert / Felix Sisenop
- Adresa
- University of Applied Sciences Emden/Leer
Constantiaplatz 4, 26723 Emden, Gjermani - Telefoni
- - / +49 152 04 111 762
- early-study@hs-emden-leer.de
Kompensimi për pjesëmarrje
Nuk ka kompensim financiar. Nuk ka disavantazhe nëse vendosni të mos merrni pjesë.
Mirënjohje
Faleminderit për pjesëmarrjen tuaj! Zëri juaj ka rëndësi për ne.
Mohje përgjegjësie
Përdorim, kur është e mundur, gjuhë neutrale ndaj gjinisë. Përndryshe, i referohemi të gjitha gjinive.
Fletë informative mbi përpunimin e të dhënave
Fletë informative mbi përpunimin e të dhënave
„Vlerësimi, Identifikimi dhe Zvogëlimi i Faktorëve Përcaktues të Problematikave të Shëndetit Mendor tek të Rinjtë“
Mbledhja dhe përpunimi i të dhënave personale, natyra, qëllimi dhe përdorimi i tyre
Si pjesë e studimit, ne mbledhim të dhënat personale të mëposhtme nga pjesëmarrësit:
- karakteristikat sociodemografike (në veçanti data e lindjes, gjinia, kombësia)
- vendndodhja (kodi postar)
- shëndeti
- shëndeti mendor
- emocionet
Përpunimi i të dhënave bazohet në pëlqimin tuaj të lirë në përputhje me nenin 6 I 1 lit. a) GDPR në lidhje me nenin 13 të Ligjit për Mbrojtjen e të Dhënave të Saksonisë së Poshtme. Të dhënat personale të mbledhura për qëllimin e kryerjes së studimit do të ruhen nga ne dhe do të fshihen 10 vjet pas përfundimit ose ndërprerjes së studimit.
Të dhënat tuaja personale do të trajtohen në mënyrë konfidenciale në çdo kohë. Për qëllime të vlerësimit shkencor, të dhënat e mbledhura pseudonimizohen dhe ruhen veçmas nga të dhënat identifikuese në disqe të sigurta të të dhënave dhe vlerësohen në vendet përkatëse të studimit. Kopjet rezervë të të dhënave të pseudonimizuara ruhen në dy media fizike të enkriptuara (hard disqe të jashtme) në një dollap të sigurt çeliku. Pseudonimizimi do të thotë që të dhënat personale nuk mund t’u caktohen më një personi të caktuar. Të dhënat e mbledhura fillimisht ruhen veçmas në qendrën e studimit dhe janë subjekt i masave teknike dhe organizative që sigurojnë që të dhënat personale të mos mund të arrihen nga persona të paautorizuar. Deshifrimi kryhet vetëm nëse dëshironi që të dhënat të fshihen. Pas analizave në qendrat e studimit, të gjitha të dhënat transmetohen në mënyrë anonime në qendrën e studimit të organizatës kryesore (Universiteti i Shkencave Aplikuese Emden/Leer). Vetëm personat përgjegjës në Universitetin e Shkencave Aplikuese Emden/Leer kanë qasje në të dhënat personale.
Përpunimi i të dhënave te palët e treta
Të dhënat personale të mbledhura nuk do të transferohen te palët e treta.
Nëse është e nevojshme, të dhënat personale të mbledhura do të dërgohen në formë të pseudonimizuar (të enkriptuar) në:
- Universitetin e Shkencave Aplikuese Emden/Leer ose organet e deleguara prej tij për qëllime të vlerësimit shkencor
- Në rast të ngjarjeve të padëshirueshme, në komisionin përkatës të etikës dhe Komisionin Evropian
Të dhënat nuk do të dërgohen në vendet jashtë Bashkimit Evropian.
Publikimi
Rezultatet e kërkimit publikohen në formë shkencore në bazë të të dhënave të pseudonimizuara, në mënyrë që të mos mund të nxirren përfundime për ju.
Rreziqet
Çdo mbledhje, ruajtje, përdorim dhe transferim të të dhënave përfshin rreziqe konfidencialiteti (p.sh., mundësia e identifikimit të personit të interesuar). Këto rreziqe nuk mund të përjashtohen plotësisht dhe rriten sa më shumë që të dhënat mund të lidhen së bashku. Ne ju sigurojmë që do të bëjmë gjithçka të mundshme për të mbrojtur privatësinë tuaj sipas gjendjes së artit dhe do t’u kalojmë vetëm të dhëna të pseudonimizuara institucioneve që mund të demonstrojnë një koncept të përshtatshëm të mbrojtjes së të dhënave. Një Plan për Menaxhimin dhe Shpërndarjen e të Dhënave është pjesë e studimit dhe është subjekt i rishikimit të vazhdueshëm nga konsorciumi i studimit që përbëhet nga të gjitha institucionet e përfshira në studim, nëse kjo është e nevojshme për shkak të zhvillimeve teknologjike ose të tjera. Nuk ka rreziqe shëndetësore të lidhura me përpunimin e të dhënave.
Të drejtat e pjesëmarrësve në studim
Ju keni të drejtën:
- Të tërhiqni pëlqimin tuaj pasi e keni dhënë në çdo kohë në përputhje me nenin 7 III GDPR. Si rezultat, ne nuk mund të vazhdojmë përpunimin e të dhënave bazuar në këtë pëlqim në të ardhmen.
- Të kërkoni informacione për të dhënat tuaja personale të përpunuara nga ne në përputhje me nenin 15 GDPR. Në veçanti, mund të kërkoni informacione për qëllimet e përpunimit, kategorinë e të dhënave personale, kategoritë e personave të cilëve të dhënat tuaja u janë zbuluar ose do t’u zbulohen, periudhën e planifikuar të ruajtjes, ekzistencën e një të drejte për korrigjim, fshirje, kufizim të përpunimit ose kundërshtim, ekzistencën e një të drejte për të ankuar, origjinën e të dhënave tuaja nëse nuk janë mbledhur nga ne, dhe ekzistencën e vendimmarrjes së automatizuar duke përfshirë profilizimin dhe, nëse është e aplikueshme, informacione kuptimplote për detajet e saj
- Në përputhje me nenin 16 GDPR, të kërkoni menjëherë korrigjimin e të dhënave personale të pasakta ose jo të plota të ruajtura nga ne.
- Në përputhje me nenin 17 GDPR, të kërkoni fshirjen e të dhënave tuaja personale të ruajtura nga ne, përveç nëse përpunimi është i nevojshëm për ushtrimin e të drejtës së lirisë së shprehjes dhe informacionit, për pajtimin me një detyrim ligjor, për arsye të interesit publik ose për vendosjen, ushtrimin ose mbrojtjen e kërkesave ligjore.
- Në përputhje me nenin 18 GDPR, të kërkoni kufizimin e përpunimit të të dhënave tuaja personale nëse saktësia e të dhënave është e diskutueshme nga ju, përpunimi është i paligjshëm, por ju refuzoni t’i fshini dhe ne nuk kemi më nevojë për të dhënat, por ju keni nevojë për to për të paraqitur, ushtruar ose mbrojtur kërkesat ligjore ose keni paraqitur një kundërshtim ndaj përpunimit në përputhje me nenin 21 GDPR.
- Në përputhje me nenin 20 GDPR, të merrni të dhënat tuaja personale që ju na dhënë në një format të strukturuar, të përdorur zakonisht dhe të lexueshëm nga makina ose të kërkoni që ato të transmetohen tek një kontrollues tjetër.
- Të paraqisni një ankesë tek një autoritet mbikëqyrës në përputhje me nenin 77 GDPR. Si rregull, mund të kontaktoni autoritetin mbikëqyrës të vendit tuaj të zakonshëm të banimit ose selinë tonë të regjistruar.
E drejta për kundërshtim
Nëse të dhënat tuaja personale përpunohen në bazë të interesave legjitime në përputhje me nenin 6 I 1 lit. f GDPR, ju keni të drejtën të kundërshtoni përpunimin e të dhënave tuaja personale në përputhje me nenin 21 GDPR, me kushtin që ato të jenë arsye të buruara nga një situate e veçantë e juaja.
Mund ta shkarkoni këtë dokument këtu.Formulari i miratimit të informuar
„Vlerësimi, Identifikimi dhe Zvogëlimi i Faktorëve Përcaktues të Problematikave të Shëndetit Mendor tek të Rinjtë”
Unë pajtohem vullnetarisht të marr pjesë në studim. E di që mund ta tërheq këtë pëlqim në çdo kohë pa dhënë arsye dhe pa asnjë pengesë. Kam marrë informacionin për studimin dhe informacionin mbi përpunimin e të dhënave në formë të shkruar dhe kam marrë njoftim për të. Nëse kam ndonjë ankesë, kërkesë për informacion ose shqetësime të tjera, mund të kontaktoj oficerin e mbrojtjes së të dhënave në Universitetin e Shkencave Aplikuese Emden/Leer.
Oficeri përgjegjës për mbrojtjen e të dhënave:
Universiteti i Shkencave Aplikuese Emden/Leer, Constantiaplatz 4, 26723 Emden
Martina Boekhoff, E-mail: datenschutz(at)hs-emden-leer.de
Mbledhja dhe përpunimi i të dhënave personale
Unë me këtë pajtohem që të dhënat e mëposhtme personale të përpunohen në lidhje me pjesëmarrjen time në studimin „Vlerësimi, Identifikimi dhe Zvogëlimi i Faktorëve Përcaktues të Problematikave të Shëndetit Mendor tek të Rinjtë“ (EARLY):
- Karakteristikat sociodemografike (në veçanti data e lindjes, gjinia, kombësia)
- Vendndodhja (kodi postar)
- Shëndeti
- Shëndeti mendor
- Emocionet
Këto të dhëna mblidhen për qëllime kërkimore dhe analizash shkencore. Të dhënat ruhen në formë të pseudonimizuar në një server të sigurt në Universitetin e Shkencave Aplikuese Emden/Leer dhe mund të shihen vetëm nga persona të autorizuar. Për çdo mbledhje të mëtejshme të të dhënave kërkohet pëlqim i veçantë. Të dhënat personale do të fshihen 10 vjet pas përfundimit ose ndërprerjes së studimit.
Shpërndarja e të dhënave për palët e treta
Të dhënat personale të mbledhura nuk do të transferohen për palët e treta. Nëse është e nevojshme, ato mund të transmetohen në formë të pseudonimizuar (të enkriptuar) tek:
- Universiteti i Shkencave Aplikuese Emden/Leer ose institucionet/organe të deleguara prej tij për vlerësim shkencor
- Komisioni përkatës i etikës dhe Komisioni Evropian, në rast të ngjarjeve të padëshirueshme
Të drejtat e pjesëmarrësve në studim
Unë jam informuar për të drejtat që kam sipas GDPR. Unë kam të drejtat e mëposhtme:
- E drejta për të tërhequr pëlqimin në çdo kohë (Art. 7 III GDPR)
- E drejta për informacion (Art. 15 GDPR)
- E drejta për korrigjim (Art. 16 GDPR)
- E drejta për fshirje (Art. 17 GDPR)
- E drejta për kufizimin e përpunimit (Art. 18 GDPR)
- E drejta për transferim të të dhënave (Art. 20 GDPR)
- E drejta për kundërshtim ndaj përpunimit (Art. 21 GDPR)
- E drejta për të paraqitur një ankesë tek një autoritet mbikëqyrës (Art. 77 GDPR)
Formulari Miratimi
(Shtesë e formularit të miratimit të informuar - për fëmijët 15-18 vjeç)
Titulli i Projektit: EARLY
Kërkuesi: Universiteti Mjekësor i Tiranës
Jemi duke zhvilluar një studim rreth shëndetit mendor tek të rinjtë. Një studim është një mënyrë shkencore për të mësuar më shumë rreth njerëzve. Në këtë studim do të mbledhim të dhëna në një pyetësor mbi shëndetin mendor dhe mbi faktorët që mund të kontribuojnë në shëndetin mendor. Nuk ka rreziqe nëse merrni pjesë në studim, por mund të ndjeni shqetësim. Në rast të ndonjë shqetësimi, mund të ndaloni menjëherë plotësimin e pyetësorit.
Kushdo që merr pjesë në këtë studim NUK do të ketë një përfitim të drejtpërdrejtë. Një përfitim do të thotë që diçka e mirë ju ndodh. Përfitimet e mundshme nga ky studim mund të jenë që publiku të ketë më shumë njohuri rreth shëndetit mendor të të rinjve dhe faktorëve që kontribuojnë në përmirësimin e shëndetit mendor të tyre. Kur të kemi mbaruar me këtë studim, do të shkruajmë një raport rreth asaj që është mësuar. Ky raport nuk do të përfshijë emrin tuaj ose faktin që keni qenë në studim.
Mund të bëheni pjesë e këtij studimi nëse e dëshironi këtë. Mund ta ndërprisni pjesëmarrjen tuaj në çdo moment që dëshironi.
Prindërit tuaj janë informuar gjithashtu rreth studimit.
Nëse vendosni që dëshironi të merrni pjesë në këtë studim, ju lutemi pranoni duke klikuar kutinë.
Jam nën moshën 18 vjeç dhe njëri nga prindërit e mi dha miratimin për pjesëmarrjen time. E kam lexuar dhe kuptuar formularin e miratimit dhe jap pëlqimin tim për të marrë pjesë në studimin EARLY.
Mund ta shkarkoni këtë dokument këtu.Informatiefiche voor deelnemers
Welkom bij de EARLY-studie
Het EARLY-project is opgezet om naar jouw meningen, gevoelens en stem als jongere te luisteren. Onderzoeksteams uit Albanië, België, Israël, Italië, Duitsland, Moldavië, Polen, Portugal, Roemenië, Servië, Spanje en Zwitserland werken samen. Bedankt voor je interesse in deze studie.
Procedure van de EARLY-studie
Er is een vragenlijst opgesteld. Beantwoord alle vragen zo eerlijk mogelijk. Het invullen kan 45–60 minuten duren. Sommige vragen kunnen positieve of negatieve gevoelens oproepen; neem gerust pauze of kom later terug.
Waarom wordt de EARLY-studie uitgevoerd?
We geven om jou! Wil je een kort verslag ontvangen? Vink dan “Ik wil graag informatie over de resultaten van de EARLY-studie ontvangen.” aan.
Contactpersoon voor vragen over EARLY
- Naam
- Simone Marchini / Ella Ben-Shaool
- Adres
- Université libre de Bruxelles (ULB)
Avenue Franklin Roosevelt 50, 1050 Brussel, België - simone.marchini@ulb.be
e-a.ben-shaool@hubruxelles.be
Vergoeding voor deelname
Er is geen financiële vergoeding. Er zijn geen nadelen als je niet deelneemt.
Dankwoord
Dank je wel voor je deelname! Jouw stem is belangrijk voor ons.
Disclaimer
We gebruiken, indien mogelijk, genderneutraal taalgebruik. Zoniet, verwijzen we naar alle geslachten.
Informatieblad over gegevensverwerking
„Evalueren, identificeren en verminderen van determinanten van psychische gezondheidsproblemen bij jongeren”
In het kader van deze studie verzamelen wij de volgende persoonsgegevens van de deelnemers: sociodemografische kenmerken (in het bijzonder geboortedatum, geslacht, nationaliteit), gezondheid, geestelijke gezondheid en emoties. Deze gegevens worden uitsluitend verzameld voor onderzoeksdoeleinden.
De gegevensverwerking is gebaseerd op uw vrijwillige toestemming overeenkomstig art. 6 lid 1 lit. a) AVG in samenhang met § 13 van de Nedersaksische wet op gegevensbescherming. De verzamelde gegevens worden opgeslagen en 10 jaar na voltooiing of stopzetting van de studie verwijderd.
Uw persoonsgegevens worden altijd vertrouwelijk behandeld. Voor wetenschappelijke evaluatie worden de gegevens gepseudonimiseerd en apart van identificerende gegevens opgeslagen op beveiligde gegevensdragers. Back-ups van gepseudonimiseerde gegevens worden opgeslagen op twee versleutelde fysieke gegevensdragers (externe harde schijven) in een beveiligde stalen kast.
Pseudonimisering betekent dat gegevens zoals naam en geboortedatum niet zonder een aparte lijst aan een persoon gekoppeld kunnen worden. Namen worden vervangen door een nummer- en/of lettercode; de geboortedatum wordt beperkt tot maand en jaar. Deze lijst wordt apart bewaard in het studiecentrum en beschermd met technische en organisatorische maatregelen. Decodering gebeurt alleen als u om verwijdering van uw gegevens vraagt. De toestemmingsformulieren worden afzonderlijk bewaard in een andere veilige stalen kast.
Na evaluatie op de lokale studieplaatsen worden de gegevens anoniem overgedragen aan het centrale studiecentrum (Hogeschool Emden/Leer). Alleen de verantwoordelijken bij deze instelling hebben toegang tot de persoonsgegevens.
Doorgifte aan derden
De verzamelde persoonsgegevens worden niet doorgegeven aan derden. Indien nodig worden gepseudonimiseerde (versleutelde) gegevens verzonden naar:
- Hogeschool Emden/Leer of door haar gemachtigde instanties voor wetenschappelijke evaluatie
- In geval van ernstige incidenten naar de relevante ethische commissie en de Europese Commissie
Er worden geen gegevens doorgegeven aan landen buiten de Europese Unie.
Publicatie
De onderzoeksresultaten worden op gebruikelijke wetenschappelijke wijze gepubliceerd op basis van gepseudonimiseerde gegevens, zodat u niet geïdentificeerd kunt worden.
Risico's
Het verzamelen, opslaan, gebruiken en verzenden van gegevens brengt risico’s op inbreuk op de vertrouwelijkheid met zich mee (bijvoorbeeld identificatie). Deze risico’s kunnen niet volledig worden uitgesloten. We doen er alles aan om uw privacy maximaal te beschermen volgens de huidige standaarden. Er bestaat geen gezondheidsrisico verbonden aan de gegevensverwerking.
Rechten van de deelnemers aan de studie
U hebt het recht:
- Uw toestemming op elk moment in te trekken (Art. 7 lid 3 GDPR)
- Informatie op te vragen over uw persoonsgegevens (Art. 15 GDPR)
- Correctie te vragen van onjuiste of onvolledige gegevens (Art. 16 GDPR)
- Verwerking te laten wissen (Art. 17 GDPR)
- Beperking van verwerking te eisen (Art. 18 GDPR)
- Gegevens over te dragen aan een andere verwerkingsverantwoordelijke (Art. 20 GDPR)
- Klacht in te dienen bij een toezichthoudende autoriteit (Art. 77 GDPR)
Recht van bezwaar
Als uw gegevens worden verwerkt op basis van gerechtvaardigde belangen (Art. 6 lid 1 lit. f GDPR), hebt u het recht om bezwaar te maken (Art. 21 GDPR).
U kunt dit document hier downloaden.Formulier voor geïnformeerde toestemming
„Evalueren, identificeren en verminderen van determinanten van MHC's bij jongeren”
Ik stem vrijwillig in met deelname aan de studie. Ik weet dat ik deze toestemming te allen tijde kan intrekken zonder opgave van redenen en zonder nadelige gevolgen. Ik heb de informatie over de studie en de gegevensverwerking schriftelijk ontvangen en heb deze gelezen. Als ik klachten, vragen of andere zorgen heb, kan ik contact opnemen met de functionaris voor gegevensbescherming aan de Hochschule Emden / Leer.
Verantwoordelijke
Hogeschool Emden / Leer
Constantiaplatz 4, 26723 Emden
Functionaris voor gegevensbescherming
Martina Boekhoff
E-Mail : datenschutz(at)hs-emden-leer.de
Verzameling en verwerking van persoonsgegevens
Hierbij geef ik toestemming voor het verzamelen van de volgende persoonsgegevens in verband met mijn deelname aan de studie „Evaluating, Identifying and Reducing determinants of MHCs in Youth” (EARLY): sociaaldemografische kenmerken (in het bijzonder geboortedatum, geslacht, nationaliteit), gezondheid, geestelijke gezondheid en emoties. Deze gegevens worden verzameld voor onderzoeksdoeleinden.
De genoemde gegevens worden gepseudonimiseerd opgeslagen op een beveiligde server van de Hochschule Emden / Leer, Duitsland, en kunnen alleen worden ingezien door bevoegde personen. Het EARLY-studieteam kan contact met mij opnemen om mij te herinneren aan deelname en om mij te informeren over eventuele vervolgdataverzameling. Voor verdere dataverzameling is aparte toestemming vereist.
De verzamelde persoonsgegevens worden 10 jaar na afronding of stopzetting van de studie verwijderd.
Doorgeven van gegevens aan derden
De verzamelde persoonsgegevens worden niet aan derden doorgegeven. Indien nodig kunnen de verzamelde persoonsgegevens in geval van bijwerkingen gepseudonimiseerd (versleuteld) worden doorgegeven aan de betreffende ethische commissie en de Europese Commissie. De gegevens worden niet doorgestuurd naar landen buiten de Europese Unie.
Rechten van deelnemers aan de studie
Ik ben geïnformeerd over de rechten waarop ik volgens de AVG aanspraak kan maken. Ik heb de volgende rechten :
- Recht om toestemming te allen tijde in te trekken (Art. 7 III AVG)
- Recht op informatie (Art. 15 AVG)
- Recht op rectificatie (Art. 16 AVG)
- Recht op verwijdering (Art. 17 AVG)
- Recht op beperking van de verwerking (Art. 18 AVG)
- Recht op overdracht (Art. 20 AVG)
- Recht om bezwaar te maken tegen verwerking (Art. 21 AVG)
- Recht om een klacht in te dienen bij een toezichthoudende autoriteit (Art. 77 AVG)
Instemmingsformulier
(Aanvulling op het toestemmingsformulier – voor kinderen van 15 tot 18 jaar)
Titel van het project: EARLY
Onderzoeker: Université Libre de Bruxelles, België
We doen een onderzoek naar de mentale gezondheid van jongeren. Een onderzoek is een wetenschappelijke manier om meer te leren over mensen. In dit onderzoek verzamelen we gegevens via een vragenlijst over mentale gezondheid en factoren die daar invloed op kunnen hebben. Er zijn geen risico’s verbonden aan deelname, maar je zou je ongemakkelijk kunnen voelen. Als je je ongemakkelijk voelt, mag je op elk moment stoppen met het invullen van de vragenlijst.
Iedereen die aan dit onderzoek deelneemt, zal geen direct voordeel ervaren. Een voordeel betekent dat er iets goeds voor jou gebeurt. De mogelijke voordelen van dit onderzoek zijn dat er meer kennis komt over mentale gezondheid van jongeren en welke factoren deze kunnen verbeteren. Als we klaar zijn met het onderzoek, schrijven we een rapport over wat we hebben geleerd. In dat rapport zal jouw naam niet worden vermeld en zal niet te zien zijn dat jij hebt deelgenomen.
Je mag deelnemen aan dit onderzoek als je dat wilt. Als je besluit te stoppen nadat we zijn begonnen, is dat ook prima. Je ouders zijn ook op de hoogte van dit onderzoek.
Als je besluit om deel te nemen, klik dan op het vakje om akkoord te gaan.
Ik ben jonger dan 18 jaar en een van mijn ouders heeft toestemming gegeven voor mijn deelname. Ik heb het instemmingsformulier gelezen en begrepen en geef mijn toestemming om deel te nemen aan de EARLY-studie.
U kunt dit document hier downloaden.Fiche d'information pour les participants
Bienvenue dans l’étude EARLY
Le projet EARLY a été développé pour écouter les opinions, les sentiments et la voix des jeunes. Équipes d’Albanie, de Belgique, d’Israël, d’Italie, d’Allemagne, de Moldavie, de Pologne, du Portugal, de Roumanie, de Serbie, d’Espagne et de Suisse collaborent. Merci de votre intérêt pour cette étude.
Procédure de l’étude EARLY
Veuillez répondre à toutes les questions aussi sincèrement que possible. Cela peut prendre 45–60 minutes. Certaines questions peuvent provoquer des sentiments positifs ou négatifs; faites une pause ou revenez plus tard si besoin.
Pourquoi l’étude EARLY est-elle réalisée ?
Nous nous soucions de vous ! Pour recevoir un rapport, cochez : « Je souhaite recevoir des informations sur les résultats de l’étude EARLY. »
Contact pour questions
- Nom
- Simone Marchini / Ella Ben-Shaool
- Adresse
- Université libre de Bruxelles (ULB)
Avenue Franklin Roosevelt 50, 1050 Bruxelles, Belgique - simone.marchini@ulb.be
e-a.ben-shaool@hubruxelles.be
Compensation pour participation
Il n’y a pas de compensation financière. Aucun désavantage si vous ne participez pas.
Remerciements
Merci pour votre participation ! Votre voix compte pour nous.
Clause de non-responsabilité
Nous utilisons un langage neutre en genre si possible ; sinon, nous incluons tous les genres.
Fiche d’information sur le traitement des données
„Évaluer, identifier et réduire les déterminants des troubles de santé mentale chez les jeunes”
Dans le cadre de cette étude, nous collectons les données personnelles suivantes : caractéristiques sociodémographiques (par ex. date de naissance, genre, nationalité), santé, santé mentale et émotions. Ces données sont collectées à des fins de recherche.
Le traitement des données repose sur votre consentement libre, conformément à l’article 6 I 1 a) du RGPD, en lien avec l’article 13 de la loi de Basse-Saxe. Les données seront conservées 10 ans après la fin ou l’interruption de l’étude, puis supprimées.
Vos données sont traitées de manière strictement confidentielle. Pour l’évaluation scientifique, elles sont pseudonymisées et stockées séparément des données identifiantes sur des supports sécurisés. Des copies de sauvegarde sont stockées sur deux disques durs cryptés dans une armoire métallique sécurisée.
La pseudonymisation signifie que nom et date de naissance ne peuvent plus être associés à une personne sans liste distincte. Les noms sont remplacés par un code alphanumérique ; la date est limitée au mois et à l’année. La liste est protégée par des mesures techniques et organisationnelles et n’est déchiffrée qu’à votre demande de suppression. Les formulaires de consentement sont conservés séparément dans une autre armoire sécurisée.
Après évaluation locale, les données sont transmises de manière anonyme au centre de coordination de l’Université des sciences appliquées Emden/Leer. Seuls les responsables y ont accès.
Transmission à des tiers
Les données ne seront pas transmises à des tiers, sauf :
- Université des sciences appliquées Emden/Leer ou organismes mandatés pour évaluation scientifique
- Comité d’éthique compétent et Commission européenne en cas d’incident majeur
Aucune donnée ne sera transférée hors UE.
Publication
Les résultats sont publiés sous forme scientifique à partir de données pseudonymisées, de sorte qu’aucune identification n’est possible.
Risques
La collecte, le stockage, l’utilisation et la transmission de données comportent un risque de confidentialité (en particulier identification indirecte). Bien que non éliminables, nous nous engageons à protéger votre vie privée selon les normes les plus élevées. Aucun risque pour la santé n’est associé au traitement des données.
Droits des participant·e·s
Vous avez le droit :
- De retirer votre consentement à tout moment (Art. 7 III RGPD)
- De demander accès à vos données (Art. 15 RGPD)
- De rectifier des données (Art. 16 RGPD)
- De demander l’effacement (Art. 17 RGPD)
- De limiter le traitement (Art. 18 RGPD)
- De transférer vos données (Art. 20 RGPD)
- De porter plainte auprès d’une autorité (Art. 77 RGPD)
- De vous opposer au traitement (Art. 21 RGPD)
Formulaire de consentement éclairé
„Évaluation, identification et réduction des déterminants des troubles de santé mentale chez les jeunes”
Je consens volontairement à participer à l’étude. Je sais que je peux retirer ce consentement à tout moment, sans avoir à en justifier les raisons et sans subir de préjudice. J’ai reçu les informations concernant l’étude et le traitement des données par écrit et j’en ai pris connaissance. En cas de plaintes, demandes d’information ou autres préoccupations, je peux contacter le délégué à la protection des données à l’Université des sciences appliquées d’Emden / Leer.
Responsable
Université des sciences appliquées d’Emden / Leer
Constantiaplatz 4, 26723 Emden
Délégué à la protection des données
Martina Boekhoff
E-Mail : datenschutz(at)hs-emden-leer.de
Collecte et traitement des données personnelles
Je consens par la présente à ce que les données personnelles suivantes soient collectées dans le cadre de ma participation à l’étude « Évaluation, identification et réduction des déterminants des troubles de santé mentale chez les jeunes » (EARLY) : caractéristiques sociodémographiques (en particulier date de naissance, sexe, nationalité), santé, santé mentale et émotions. Ces données sont collectées à des fins de recherche.
Les données mentionnées sont stockées sous forme pseudonymisée sur un serveur sécurisé de l’Université des sciences appliquées d’Emden / Leer, en Allemagne, et ne peuvent être consultées que par des personnes autorisées. L’équipe de l’étude EARLY peut me contacter pour me rappeler de participer ou pour m’informer de toute collecte de données ultérieure. Un consentement séparé est requis pour toute collecte de données supplémentaire.
Les données personnelles collectées seront supprimées 10 ans après la fin ou l’interruption de l’étude.
Communication des données à des tiers
Les données personnelles collectées ne seront pas transmises à des tiers. En cas d’effets indésirables, les données personnelles collectées peuvent être transmises sous forme pseudonymisée (cryptée) au comité d’éthique compétent et à la Commission européenne. Les données ne seront pas transférées vers des pays hors de l’Union européenne.
Droits des participants à l’étude
J’ai été informé des droits auxquels je peux prétendre conformément au RGPD. Je bénéficie des droits suivants :
- Droit de retirer mon consentement à tout moment (Art. 7 III RGPD)
- Droit à l’information (Art. 15 RGPD)
- Droit de rectification (Art. 16 RGPD)
- Droit à l’effacement (Art. 17 RGPD)
- Droit à la limitation du traitement (Art. 18 RGPD)
- Droit à la portabilité des données (Art. 20 RGPD)
- Droit d’opposition au traitement (Art. 21 RGPD)
- Droit de déposer une plainte auprès d’une autorité (Art. 77 RGPD)
Formulaire d’assentiment
(Supplément au formulaire de consentement éclairé – pour les enfants de 15 à 18 ans)
Titre du projet : EARLY
Chercheur : Université Libre de Bruxelles, Belgique
Nous réalisons une étude de recherche sur la santé mentale des jeunes. Une étude de recherche est une façon scientifique d’en apprendre davantage sur les personnes. Dans cette étude, nous collecterons des données à travers un questionnaire sur la santé mentale et les facteurs pouvant y contribuer. Il n’y a pas de risques à participer à cette étude, mais vous pourriez ressentir un certain inconfort. En cas d’inconfort, vous pouvez arrêter de remplir le questionnaire à tout moment.
Les personnes qui participent à cette étude ne recevront aucun bénéfice direct. Un bénéfice signifie que quelque chose de positif vous arrive. Les bénéfices possibles de cette étude pourraient être que le public ait une meilleure connaissance de la santé mentale des jeunes et des facteurs qui contribuent à son amélioration. Une fois l’étude terminée, nous rédigerons un rapport sur ce que nous avons appris. Ce rapport ne contiendra pas votre nom ni d’indication que vous avez participé à l’étude.
Vous pouvez participer à cette étude si vous le souhaitez. Si vous décidez d’arrêter après avoir commencé, c’est aussi tout à fait acceptable. Vos parents sont également informés de cette étude.
Si vous décidez de participer, veuillez donner votre accord en cochant la case.
Je suis âgé(e) de moins de 18 ans et l’un de mes parents a donné son consentement à ma participation. J’ai lu et compris ce formulaire d’assentiment et je donne mon accord pour participer à l’étude EARLY.
Vous pouvez télécharger ce document ici.Informationen für Studienteilnehmende
Herzlich Willkommen bei der EARLY-Studie
Ablauf der EARLY-Studie
Die EARLY-Studie wurde entwickelt, um die Meinungen, Gefühle und Stimmen von Jugendlichen zu hören. Forscherteams aus Albanien, Belgien, Israel, Italien, Deutschland, Moldawien, Polen, Portugal, Rumänien, Serbien, Spanien und der Schweiz arbeiten dabei zusammen.
Wir haben einen Fragebogen für Sie vorbereitet. Bitte beantworten Sie alle Fragen so wahrheitsgetreu wie möglich. Das Ausfüllen dauert etwa 45–60 Minuten. Einige Fragen können positive oder negative Gefühle auslösen. Bei Unwohlsein können Sie jederzeit pausieren und später fortfahren oder abbrechen.
Warum wird die EARLY-Studie durchgeführt?
Uns liegt Ihr Wohlbefinden am Herzen – Ihre Perspektive ist wertvoll. Wenn Sie am Ende des Fragebogens die Option „Ich möchte über die Ergebnisse der EARLY-Studie informiert werden“ auswählen, senden wir Ihnen einen kurzen Ergebnisbericht zu.
Kontaktpersonen
Name: Prof. Dr. Jutta Lindert, Felix Sisenop
Anschrift: Hochschule Emden/Leer, Constantiaplatz 4, 26723 Emden, Deutschland
Telefon: +49 152 04 111 762
E-Mail: early-study@hs-emden-leer.de
Finanzieller Ausgleich
Für die Teilnahme gibt es keinen finanziellen Ausgleich. Ihnen entstehen keine Nachteile, wenn Sie nicht teilnehmen.
Danksagung
Vielen Dank für Ihre Teilnahme – Ihre Stimme zählt!
Gendergerechte Sprache
Wir verwenden, wenn möglich, genderneutrale Formulierungen. Wo dies nicht möglich ist, beziehen wir uns auf alle Gender, sofern nicht anders angegeben.
Informationen zur Datenverarbeitung
„Bewertung, Identifizierung und Reduzierung von Determinanten von psychischer Gesundheit bei Jugendlichen“
Erhebung und Verarbeitung personenbezogener Daten sowie deren Art, Zweck und Verwendung
Im Rahmen der Studie erheben wir die folgenden persönlichen Daten der Teilnehmenden: soziodemografische Merkmale (insbesondere Geburtsdatum, Geschlecht, Nationalität), Wohnort (Postleitzahl), Gesundheit, psychische Gesundheit und Emotionen. Diese Daten werden ausschließlich zu Forschungszwecken erhoben. Diese Daten werden zu Forschungszwecken erhoben.
Die Datenverarbeitung erfolgt auf Grundlage Ihrer freien Einwilligung gemäß Art. 6 I 1 lit. a) DSGVO in Verbindung mit § 13 des Niedersächsischen Datenschutzgesetzes. Die für die Durchführung der Studie erhobenen personenbezogenen Daten werden von uns gespeichert und 10 Jahre nach Abschluss oder Abbruch der Studie gelöscht.
Ihre persönlichen Daten werden zu jeder Zeit vertraulich behandelt. Zum Zwecke der wissenschaftlichen Auswertung werden die erhobenen Daten pseudonymisiert und getrennt von den identifizierenden Daten auf gesicherten Datenträgern gespeichert und an den jeweiligen Studienorten ausgewertet. Sicherungskopien der pseudonymisierten Daten werden auf zwei verschlüsselten physischen Datenträgern (externe Festplatten) in einem gesicherten Stahlschrank gespeichert. Pseudonymisierung bedeutet, dass die personenbezogenen Daten, wie z. B. Name und Geburtsdatum, ohne die Verwendung einer Liste nicht mehr einer bestimmten Person zugeordnet werden können. Die personenbezogenen Daten in Form von Vor- und Nachnamen werden durch einen Zahlen- und/oder Buchstabencode ersetzt; das Geburtsdatum wird auf Geburtsmonat und -jahr beschränkt. Im Studienzentrum wird eine Liste aufbewahrt, auf der die Namen diesen Codes, bestehend aus Zahlen und Buchstaben, zugeordnet sind. Diese Liste wird im Studienzentrum gesondert aufbewahrt und unterliegt technischen und organisatorischen Maßnahmen, die sicherstellen, dass die personenbezogenen Daten nicht von Unbefugten eingesehen werden können. Eine Entschlüsselung findet nur statt, wenn Sie die Löschung der Daten wünschen. Die schriftlichen Einwilligungserklärungen werden getrennt von den erhobenen Daten in einem weiteren gesicherten Stahlschrank aufbewahrt.
Nach den Auswertungen in den Studienzentren werden alle Daten anonymisiert an das Studienzentrum der federführenden Organisation (Fachhochschule Emden / Leer) übermittelt. Nur die verantwortlichen Personen an der Hochschule Emden / Leer haben Zugriff auf die personenbezogenen Daten.
Weitergabe der Daten an Dritte
Die erhobenen personenbezogenen Daten werden nicht an Dritte weitergegeben.
Falls erforderlich, werden die erhobenen personenbezogenen Daten in pseudonymisierter Form (verschlüsselt) übermittelt an
- die Hochschule Emden/Leer oder von ihr beauftragte Stellen zum Zwecke der wissenschaftlichen Auswertung und
- im Falle von unerwünschten Ereignissen an die zuständige Ethikkommission und die Europäische Kommission.
Die Daten werden nicht an Länder außerhalb der Europäischen Union weitergegeben.
Veröffentlichung
Die Forschungsergebnisse werden in der üblichen wissenschaftlichen Form auf der Grundlage pseudonymisierter Daten veröffentlicht, so dass keine Rückschlüsse auf Ihre Person möglich sind.
Risiken
Jede Erhebung, Speicherung, Verwendung und Übermittlung von Daten birgt Vertraulichkeitsrisiken (z. B. die Möglichkeit der Identifizierung der betroffenen Person). Diese Risiken lassen sich nicht vollständig ausschließen und nehmen zu, je mehr Daten miteinander verknüpft werden können. Wir versichern Ihnen, dass wir alles tun werden, um Ihre Privatsphäre nach dem Stand der Technik zu schützen und pseudonymisierte Daten nur an Institutionen weitergeben, die ein geeignetes Datenschutzkonzept vorweisen können. Ein Datenmanagement- und -weitergabeplan ist Teil der Studie und wird vom Studienkonsortium, bestehend aus allen an der Studie beteiligten Institutionen, laufend überarbeitet, sollte dies aufgrund technologischer oder anderer Entwicklungen notwendig sein. Mit der Datenverarbeitung sind keine gesundheitlichen Risiken verbunden.
Rechte der Studienteilnehmenden
Sie haben das Recht dazu
- Ihre einmal erteilte Einwilligung können Sie jederzeit gemäß Art. 7 III DSGVO zu widerrufen. Dies hat zur Folge, dass wir die Datenverarbeitung auf der Grundlage dieser Einwilligung in Zukunft nicht mehr fortsetzen dürfen.
- Um Auskunft über Ihre von uns verarbeiteten personenbezogenen Daten gemäß Art. 15 DSGVO. Insbesondere können Sie Auskunft über die Zwecke der Verarbeitung, die Kategorie der personenbezogenen Daten, die Kategorien von Empfängern, an die Ihre Daten weitergegeben wurden oder werden, die geplante Speicherdauer, das Bestehen eines Rechts auf Berichtigung, Löschung, Einschränkung der Verarbeitung oder Widerspruch, das Bestehen eines Beschwerderechts, die Herkunft Ihrer Daten, wenn sie nicht von uns erhoben wurden, und das Bestehen einer automatisierten Entscheidungsfindung einschließlich Profiling und gegebenenfalls aussagekräftige Informationen über deren Einzelheiten verlangen.
- nach Maßgabe des Art. 16 DSGVO, unverzüglich die Berichtigung unrichtiger oder unvollständiger personenbezogener Daten, die bei uns gespeichert sind, zu verlangen.
- gemäß Art. 17 DSGVO die Löschung Ihrer bei uns gespeicherten personenbezogenen Daten zu verlangen, es sei denn, die Verarbeitung ist zur Ausübung des Rechts auf freie Meinungsäußerung und Information, zur Erfüllung einer rechtlichen Verpflichtung, aus Gründen des öffentlichen Interesses oder zur Begründung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen erforderlich.
- in Übereinstimmung mit Art. 18 DSGVO, die Einschränkung der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten zu verlangen, wenn die Richtigkeit der Daten von Ihnen bestritten wird, die Verarbeitung unrechtmäßig ist, Sie aber die Löschung ablehnen und wir die Daten nicht mehr benötigen, Sie diese aber zur Geltendmachung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen benötigen oder Sie Widerspruch gegen die Verarbeitung gemäß Art. 21 DSGVO eingelegt haben.
- in Übereinstimmung mit Art. 20 DSGVO, Ihre personenbezogenen Daten, die Sie uns zur Verfügung gestellt haben, in einem strukturierten, gängigen und maschinenlesbaren Format zu erhalten oder zu verlangen, dass sie an einen anderen Verantwortlichen übermittelt werden.
- eine Beschwerde bei einer Aufsichtsbehörde gemäß Artikel 77 DSGVO einzureichen. In der Regel können Sie sich an die Aufsichtsbehörde Ihres gewöhnlichen Wohnsitzes oder unseres Geschäftssitzes wenden.
Recht auf Widerspruch
Sofern Ihre personenbezogenen Daten auf der Grundlage von berechtigten Interessen gemäß Art. 6 I 1 lit. f DSGVO verarbeitet werden, haben Sie das Recht, gegen die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten gemäß Art. 21 DSGVO zu widersprechen, sofern hierfür Gründe vorliegen, die sich aus Ihrer besonderen Situation ergeben.
Einverständniserklärung
„Bewertung, Identifizierung und Reduzierung von Determinanten von psychischer Gesundheit bei Jugendlichen“
Ich erkläre mich freiwillig bereit, an der Studie teilzunehmen. Mir ist bekannt, dass ich diese Einwilligung jederzeit ohne Angabe von Gründen und ohne Nachteile widerrufen kann. Die Informationen über die Studie und die Hinweise zur Datenverarbeitung habe ich in schriftlicher Form erhalten und zur Kenntnis genommen. Bei Beschwerden, Auskunftsersuchen oder sonstigen Anliegen kann ich mich an die Datenschutzbeauftragte der Hochschule Emden / Leer wenden.
Verantwortlich
Hochschule Emden / Leer
Constantiaplatz 4, 26723 Emden
Datenschutzbeauftragte
Martina Boekhoff
E-Mail : datenschutz(at)hs-emden-leer.de
Erhebung und Verarbeitung von personenbezogenen Daten
Ich erkläre mich damit einverstanden, dass im Zusammenhang mit meiner Teilnahme an der Studie „Evaluating, Identifying and Reducing determinants of MHCs in Youth“ (EARLY) folgende persönliche Daten erhoben werden: soziodemografische Merkmale (insbesondere Geburtsdatum, Geschlecht, Nationalität), Gesundheit, psychische Gesundheit und Emotionen. Diese Daten werden ausschließlich zu Forschungszwecken erhoben.
Die vorgenannten Daten werden in pseudonymisierter Form auf einem gesicherten Server der Hochschule Emden / Leer gespeichert und können nur von autorisierten Personen eingesehen werden. Darüber hinaus ist für jede weitere Datenerhebung eine gesonderte Einwilligung erforderlich. Die erhobenen personenbezogenen Daten werden 10 Jahre nach Abschluss oder Abbruch der Studie gelöscht.
Weitergabe von Daten an Dritte
Die erhobenen personenbezogenen Daten werden nicht an Dritte weitergegeben. Bei unerwünschten Ereignissen können sie pseudonymisiert (verschlüsselt) an die zuständige Ethikkommission und die Europäische Kommission übermittelt werden. Eine Weitergabe an Länder außerhalb der EU findet nicht statt.
Rechte der Studienteilnehmenden
Ich bin über meine Rechte gemäß DSGVO informiert. Ich habe insbesondere die folgenden Rechte:
- Widerruf der Einwilligung jederzeit (Art. 7 III DSGVO)
- Auskunft (Art. 15 DSGVO)
- Berichtigung (Art. 16 DSGVO)
- Löschung (Art. 17 DSGVO)
- Einschränkung der Verarbeitung (Art. 18 DSGVO)
- Datenübertragung (Art. 20 DSGVO)
- Widerspruch gegen die Verarbeitung (Art. 21 DSGVO)
- Beschwerde bei einer Aufsichtsbehörde (Art. 77 DSGVO)
Zustimmungsformular
(Ergänzung zur Einverständniserklärung – für Kinder im Alter von 15 – 18 Jahren)
Projekttitel: EARLY
Forschungsinstitution:
In Deutschland: Hochschule Emden/Leer
In der Schweiz: Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften
Wir führen eine Forschungsstudie über die psychische Gesundheit von Jugendlichen durch. Eine Forschungsstudie ist eine wissenschaftliche Methode, um mehr über Menschen zu erfahren. In dieser Studie werden wir Daten in einem Fragebogen zur psychischen Gesundheit und zu Faktoren sammeln, die zur psychischen Gesundheit beitragen können. Es gibt keine Risiken, wenn Sie an der Studie teilnehmen, aber Sie könnten sich unwohl fühlen. Sollten Sie sich während des Ausfüllens des Fragebogens unwohl fühlen, können Sie das Ausfüllen des Fragebogens sofort abbrechen.
Jeder, der an dieser Studie teilnimmt, wird keinen direkten Vorteil davon haben. Ein Vorteil zu haben bedeutet, dass etwas Ihnen etwas Gutes passiert. Die möglichen Vorteile dieser Studie könnten darin bestehen, dass die Öffentlichkeit mehr Wissen über die psychische Gesundheit von Jugendlichen hat und welche Faktoren zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen beitragen. Wenn diese Studie abgeschlossen ist, werden wir einen Bericht über die Ergebnisse schreiben. Dieser Bericht wird Ihren Namen oder die Tatsache, dass Sie an der Studie teilgenommen haben, nicht enthalten.
Sie können an dieser Studie teilnehmen, wenn Sie möchten. Wenn Sie sich entscheiden, nach Beginn der Studie abzubrechen, ist das auch in Ordnung. Ihre Eltern wissen ebenfalls über die Studie Bescheid.
Wenn Sie sich entscheiden, an dieser Studie teilnehmen zu wollen, stimmen Sie bitte zu, indem Sie das Kästchen anklicken.
Ich bin unter 18 Jahre alt und einer meiner Eltern hat seine Zustimmung zu meiner Teilnahme gegeben. Ich habe das Zustimmungsformular gelesen und verstanden und gebe meine Zustimmung zur Teilnahme an der EARLY-Studie.
Sie können dieses Dokument hier herunterladen.דף מידע למשתתפים
ברוכים הבאים למחקר EARLY
מחקר EARLY פותח במטרה להאזין לדעות, רגשות וקולות של צעירים. בפרויקט זה, צוותי מחקר מאלבניה, בלגיה, ישראל, איטליה, גרמניה, מולדובה, פולין, פורטוגל, רומניה, סרביה, ספרד ושוויץ עובדים יחדיו. אנו מודים לך על העניין שלך במחקר זה, הבוחן את הבריאות שלך ושל צעירים במדינות המשתתפות.
תהליך המחקר
הכנו שאלון עבורך. אנא ענה על כל השאלות, באופן כנה ככל הניתן. המענה על השאלון יקח זמן מה, אבל תשובותיך חשובות! בבקשה ספר לנו על התפיסות שלך לגבי העתיד, מצב המחייה שלך, מערכות היחסים שלך ובריאותך.
המענה על חלק מהשאלות בשאלון עלול לעורר רגשות טובים או רעים. אם אתה לא מרגיש בנוח עם זה, אתה תמיד יכול לקחת הפסקה ולהמשיך אחר כך או להפסיק בכל עת. בסה"כ, תצטרך בערך 45–60 דקות כדי לענות על כל השאלות במחקר EARLY.
מדוע מחקר EARLY מתבצע?
אכפת לנו ממך! התשובות שלך חשובות. אנו מבצעים את מחקר EARLY בגלל שהתפיסות שלך לגבי החיים חשובות. מאוד נשמח אם תרצה לקבל דיווח קצר על ניתוח המידע שנאסוף. אנא יידע אותנו באמצעות סימון הקופסה בסוף שאלון EARLY: “אני מעוניין לקבל מידע לגבי התוצאות של מחקר EARLY”.
איש קשר לשאלות לגבי EARLY
אם יש לך שאלות לגבי המחקר אנא פנה אל:
שם: ד"ר לימור אדלר
כתובת: המחלקה לרפואת משפחה, הפקולטה למדעי הרפואה והבריאות, אוניברסיטת תל אביב, רחוב חיים לבנון 55, תל אביב-יפו, ישראל
טלפון: טל': 03-6407779
אי-מייל: limchuk@gmail.com
פיצוי על ההשתתפות במחקר EARLY
אין פיצוי כספי על ההשתתפות במחקר EARLY. לא יהיו שום השלכות שליליות אם תחליט לא להשתתף.
תודות
אנו מודים לך על השתתפותך! אנו אסירי תודה לך על השתתפותך, הקול שלך מעניין אותנו.
גילוי נאות
השאלון מנוסח בלשון זכר מטעמי נוחות אבל פונה לכלל המינים והמגדרים.
דף מידע בנושא עיבוד נתונים
"Evaluating, Identifying and Reducing determinants of MHCs in Youth"
כחלק ממחקר זה, אנו אוספים נתונים אישיים כגון תאריך לידה, מגדר, שיוך לאומי, מיקוד, בריאות, בריאות הנפש ורגשות. הנתונים נאספים למטרות מחקר בלבד.
עיבוד המידע מבוסס על הסכמתך החופשית בהתאם ל-Art. 6 I 1 a GDPR ולסעיף 13 לחוק הגנת הפרטיות של הסקסוניה התחתית. הנתונים יישמרו ויימחקו 10 שנים לאחר סיום או הפסקת המחקר.
הנתונים מטופלים בסודיות מלאה. לצורכי הערכה מדעית הם מותממים ומאוּחסנים בנפרד מנתונים מזהים על גבי כונני נתונים מאובטחים. עותקי גיבוי נמצאים על שני כוננים חיצוניים מוצפנים בארון מתכתי מאובטח.
מותמם פירושו ששמות ותאריכי לידה אינם מקושרים ללא מקרא נפרד. המקרא מאוחסן בנפרד ומוצפן. הפענוח מתבצע רק לבקשתך למחיקת הנתונים. טפסי הסכמה נשמרים בארון מתכתי נפרד.
לאחר הסקת הממצאים במרכזי המחקר, הנתונים מועברים באנונימיות למרכז המחקר הראשי באוניברסיטה ליישומים מעשיים אמדן/ליר. רק האחראים שם יכולים לגשת אליהם.
עיבוד נתונים לגופים חיצוניים
הנתונים לא יועברו לגורמים חיצוניים, למעט:
- אוניברסיטת מדעים שימושיים אמדן/ליר או גופים מטעמה לצורך הערכה מדעית
- במקרה של אירועים חריגים – לוועדת האתיקה ולנציבות האירופית
אין העברת נתונים מחוץ לאיחוד האירופי.
פרסום
תוצאות המחקר יפורסמו בפורמט מדעי על בסיס נתונים מותממים, ללא זיהוי אישי.
סיכונים
איסוף, אחסון, שימוש והעברת נתונים כרוכים בסיכוני סודיות (למשל זיהוי). אנו נוקטים בכל האמצעים להגן על פרטיותך. אין סיכונים בריאותיים.
זכויות המשתתפים
- לבטל את הסכמתך בכל עת (Art. 7 III GDPR)
- לבקש גישה לנתוניך (Art. 15 GDPR)
- לתקן נתונים שגויים (Art. 16 GDPR)
- לבקש מחיקה (Art. 17 GDPR)
- להגביל עיבוד (Art. 18 GDPR)
- לקבל העברת נתונים (Art. 20 GDPR)
- להגיש תלונה (Art. 77 GDPR)
- להתנגד לעיבוד (Art. 21 GDPR)
טופס הסכמה מדעת
"הערכה, זיהוי והפחתת גורמים המשפיעים על בריאות הנפש בקרב צעירים"
אני מסכים להשתתף במחקר מרצוני החופשי. ידוע לי שאני יכול לבטל את הסכמתי בכל זמן, מבלי לציין סיבה ובלא כל פגיעה בי. קיבלתי את המידע על המחקר ועל עיבוד הנתונים בכתב וקראתי אותו. במידה ויש לי תלונות, בקשות למידע או חששות אחרות, אני יכול לפנות לאחראי אבטחת הנתונים באוניברסיטה למדעים יישומיים אמדן/ליר.
אחראי/נציג
University of Applied Sciences Emden / Leer
Constantiaplatz 4, 26723 Emden
אחראית אבטחת נתונים
Martina Boekhoff
E-Mail : datenschutz(at)hs-emden-leer.de
איסוף ועיבוד נתונים אישיים
אני מסכים כי הנתונים האישיים הבאים ייאספו במסגרת השתתפותי במחקר EARLY (“Evaluating, Identifying and Reducing determinants of MHCs in Youth”): מאפיינים סוציודמографיים (למשל תאריך לידה, מגדר, שיוך לאומי), בריאות, בריאות הנפש ורגשות. נתונים אלה נאספים למטרות מחקר.
הנתונים יאוחסנו בצורה pseudonymized על שרת מאובטח באוניברסיטה למדעים יישומיים אמדן/ליר ויוצמדו רק לגורמים מורשים. עותקי גיבוי צפופים בארון מתכתי מאובטח. פענוח יתבצע רק לבקשת מחיקה. טפסי ההסכמה ישמרו בארון נפרד.
העברת נתונים לגורמים חיצוניים
הנתונים לא יועברו לגורמים חיצוניים אלא:
- University of Applied Sciences Emden / Leer או גופים הממונים על הערכה מדעית
- במקרה של אירועים חריגים – לוועדת האתיקה ולנציבות האירופית
זכויות המשתתפים
יידועתי בזכויותי לפי GDPR. ברשותי הזכויות הבאות:
- לבטל את הסכמתי בכל עת (Art. 7 III GDPR)
- לבקש מידע (Art. 15 GDPR)
- לתקן נתונים (Art. 16 GDPR)
- לבקש מחיקה (Art. 17 GDPR)
- להגביל עיבוד (Art. 18 GDPR)
- להעביר נתונים (Art. 20 GDPR)
- להתנגד לעיבוד (Art. 21 GDPR)
- להגיש תלונה (Art. 77 GDPR)
טופס הסכמה מדעת – ASSENT FORM
(תוספת לטופס הסכמה מדעת לצעירים בגילאי 15-17)
שם הפרויקט: מחקר EARLY
החוקר: ד"ר לימור אדלר, פרופ' שלמה וינקר, אוניברסיטת תל אביב
אנו עורכים מחקר על בריאות הנפש בצעירים. מחקר הוא דרך מדעית ללמוד יותר על אנשים. במחקר זה נאסוף נתונים בשאלון על בריאות הנפש ועל גורמים העשויים לתרום לבריאות הנפש. אין סיכונים אם אתה משתתף במחקר, אבל אתה עלול להרגיש אי נוחות. בכל מקרה של אי נוחות, תוכל להפסיק מיד את מילוי השאלון.
כל מי שלוקח חלק במחקר זה לא יקבל רווח ישיר מהמחקר. היתרונות האפשריים ממחקר זה עשויים להיות שלציבור יש יותר ידע על בריאות הנפש של צעירים ואילו גורמים תורמים לשיפור בריאות הנפש של צעירים. כשנסיים את המחקר הזה נכתוב דו”ח על מה שנלמד. דו"ח זה לא יכלול את שמך או מידע על כך שהיית מעורב במחקר.
אתה יכול להשתתף במחקר הזה אם אתה רוצה בכך. אם תחליט להפסיק אחרי שהתחלנו, זה גם בסדר. ההורים שלך גם צריכים לדעת על המחקר ולהסכים שתשתתף בו.
אם תחליט שאתה רוצה להיות במחקר זה, נא להסכים על ידי לחיצה על התיבה.
אני מתחת לגיל 18 ואחד מהורי נתן את הסכמתם להשתתפותי. קראתי והבנתי את טופס ההסכמה ואני נותן את הסכמתי להשתתף במחקר EARLY.
ניתן להוריד מסמך זה כאןScheda informativa sul trattamento dei dati
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Arkusz informacyjny dla uczestników badania EARLY
Witamy w badaniu EARLY
Projekt EARLY ma na celu wysłuchanie opinii, uczuć i głosu młodzieży. Zespoły z Albanii, Belgii, Izraela, Włoch, Niemiec, Mołdawii, Polski, Portugalii, Rumunii, Serbii, Hiszpanii i Szwajcarii współpracują.
Procedura badania EARLY
Prosimy o szczere odpowiedzi na wszystkie pytania. Wypełnienie może zająć 45–60 minut. Niektóre pytania mogą wywołać silne uczucia; możesz zrobić przerwę lub wrócić później.
Dlaczego przeprowadzana jest kampania EARLY?
Zależy nam na Tobie! Jeśli chcesz raport, zaznacz „Chciałbym uzyskać informacje o wynikach badania EARLY.”
Osoba kontaktowa
- Imię i nazwisko
- Prof. Dr. Jutta Lindert / Felix Sisenop
- Adres
- University of Applied Sciences Emden/Leer
Constantiaplatz 4, 26723 Emden, Niemcy - Telefon
- - / +49 152 04 111 762
- early-study@hs-emden-leer.de
Wynagrodzenie
Udział nie wiąże się z rekompensatą finansową i nie niesie konsekwencji za rezygnację.
Podziękowanie
Dziękujemy za udział! Twój głos ma dla nas znaczenie.
Zastrzeżenie
Stosujemy neutralne pod względem płci sformułowania; inaczej odnosimy się do wszystkich płci.
Arkusz informacyjny dotyczący przetwarzania danych
„Ocena, identyfikacja i redukcja czynników determinujących problemy zdrowia psychicznego u młodzieży”
Zbieranie i przetwarzanie danych osobowych oraz ich charakter, cel i wykorzystanie
W ramach badania zbieramy od uczestników następujące dane osobowe: cechy socjodemograficzne (w szczególności data urodzenia, płeć, narodowość), lokalizacja (kod pocztowy), oraz dane dotyczące zdrowia, zdrowia psychicznego i emocji. Dane te są gromadzone do celów badawczych.
Przetwarzanie danych odbywa się na podstawie dobrowolnej zgody użytkownika zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a) RODO w związku z § 13 dolnosaksońskiej ustawy o ochronie danych osobowych. Dane osobowe zebrane w celu przeprowadzenia badania będą przez nas przechowywane i usunięte 10 lat po zakończeniu lub przerwaniu badania.
Dane osobowe użytkowników będą zawsze traktowane jako poufne. Do celów oceny naukowej zebrane dane są pseudonimizowane i przechowywane oddzielnie od danych identyfikacyjnych na bezpiecznych dyskach danych i oceniane w odpowiednich lokalizacjach badawczych. Kopie zapasowe spseudonimizowanych danych są przechowywane na dwóch zaszyfrowanych, fizycznych nośnikach danych (zewnętrznych dyskach twardych) w bezpiecznej stalowej szafie.
Pseudonimizacja oznacza, że dane osobowe, takie jak imię i nazwisko oraz data urodzenia, nie mogą być już przypisane do konkretnej osoby bez użycia listy. Dane osobowe w postaci imion i nazwisk są zastępowane numerem i/lub kodem literowym; data urodzenia jest ograniczona do miesiąca i roku urodzenia. W ośrodku badawczym przechowywana jest lista, na której imiona i nazwiska przypisane są do kodów składających się z cyfr i liter. Lista ta jest przechowywana oddzielnie w ośrodku badawczym i podlega środkom technicznym i organizacyjnym, które zapewniają, że dane osobowe nie są dostępne dla osób nieupoważnionych. Odszyfrowanie ma miejsce tylko wtedy, gdy użytkownik zażąda usunięcia danych. Pisemne oświadczenia o wyrażeniu zgody są przechowywane oddzielnie od zebranych danych w innej bezpiecznej stalowej szafie.
Po przeprowadzeniu oceny w ośrodkach badawczych wszystkie dane są anonimowo przekazywane do ośrodka badawczego organizacji wiodącej (University of Applied Sciences Emden / Leer). Dostęp do danych osobowych mają wyłącznie osoby odpowiedzialne w University of Applied Sciences Emden / Leer.
Przetwarzanie danych na rzecz osób trzecich
Zebrane dane osobowe nie będą przekazywane stronom trzecim.
W razie potrzeby zebrane dane osobowe zostaną przesłane w formie spseudonimizowanej (zaszyfrowanej) do:
- University of Applied Sciences Emden / Leer lub podmioty przez niego upoważnione do celów oceny naukowej
- Odpowiedniej komisji etycznej i Komisji Europejskiej w przypadku zdarzeń niepożądanych
Dane nie będą przekazywane do krajów spoza Unii Europejskiej.
Publikacja
Wyniki badań są publikowane w zwykłej formie naukowej na podstawie pseudonimizowanych danych, dzięki czemu nie można wyciągać żadnych wnioskowań o uczestniku.
Ryzyko
Gromadzenie, przechowywanie, wykorzystywanie i przekazywanie danych wiąże się z ryzykiem utraty poufności (np. możliwością zidentyfikowania danej osoby). Ryzyka te nie mogą być całkowicie wyeliminowane i zwiększają się, im więcej danych można powiązać. Zapewniamy, że dołożymy wszelkich starań, aby chronić prywatność uczestników zgodnie z aktualnym stanem wiedzy i będziemy przekazywać dane pseudonimizowane wyłącznie instytucjom posiadającym odpowiednie procedury ochrony danych. Plan zarządzania i udostępniania danych jest częścią badania i podlega ciągłej weryfikacji przez konsorcjum badawcze.
Prawa uczestników badania
Uczestnik ma prawo:
- Wycofać udzieloną zgodę w dowolnym momencie (Art. 7 III RODO)
- Żądać informacji o przetwarzanych danych (Art. 15 RODO)
- Żądać sprostowania nieprawidłowych lub niekompletnych danych (Art. 16 RODO)
- Żądać usunięcia danych osobowych (Art. 17 RODO)
- Żądać ograniczenia przetwarzania (Art. 18 RODO)
- Otrzymać dane w ustrukturyzowanym, powszechnie używanym i maszynowo czytelnym formacie lub żądać ich przesłania innemu administratorowi (Art. 20 RODO)
- Wnieść skargę do organu nadzorczego (Art. 77 RODO)
Prawo do sprzeciwu
Jeśli dane są przetwarzane na podstawie prawnie uzasadnionych interesów (Art. 6 I 1 lit. f RODO), uczestnik ma prawo wnieść sprzeciw wobec przetwarzania (Art. 21 RODO).
Formularz świadomej zgody
„Ocena, identyfikacja i redukcja czynników determinujących problemy zdrowia psychicznego u młodzieży”
Dobrowolnie wyrażam zgodę na udział w badaniu. Wiem, że mogę odwołać tę zgodę w dowolnym momencie bez podawania przyczyn i bez żadnych niedogodności. Otrzymałem/am informacje o badaniu oraz o przetwarzaniu danych w formie pisemnej i przyjąłem/am je do wiadomości. W przypadku skarg, wniosków o informację lub innych wątpliwości mogę skontaktować się z inspektorem ochrony danych na University of Applied Sciences Emden / Leer.
Odpowiedzialny
Uniwersytet Nauk Stosowanych Emden / Leer
Constantiaplatz 4, 26723 Emden
Inspektor ochrony danych
Martina Boekhoff
E-mail: datenschutz(at)hs-emden-leer.de
Gromadzenie i przetwarzanie danych osobowych
Niniejszym wyrażam zgodę na gromadzenie następujących danych osobowych w ramach udziału w badaniu „Evaluating, Identifying and Reducing determinants of MHCs in Youth” (EARLY): cechy socjodemograficzne (w szczególności data urodzenia, płeć, narodowość), lokalizacja (kod pocztowy), zdrowie, zdrowie psychiczne i emocje. Dane te służą wyłącznie celom badawczym.
Dane będą przechowywane w formie pseudonimizowanej na zabezpieczonym serwerze Uniwersytetu Nauk Stosowanych Emden / Leer i mogą być przeglądane tylko przez osoby upoważnione. Zespół EARLY może kontaktować się, aby przypomnieć o udziale lub o dalszej zbiórce danych. Każda następna zbiórka wymaga osobnej zgody. Dane zostaną usunięte 10 lat po zakończeniu lub przerwaniu badania.
Udostępnianie danych stronom trzecim
Dane nie będą przekazywane stronom trzecim. W razie potrzeby, w przypadku zdarzeń niepożądanych, dane pseudonimizowane mogą być przekazane odpowiedniej komisji etycznej i Komisji Europejskiej. Dane nie zostaną przesłane poza UE.
Prawa uczestników
- Prawo do wycofania zgody w dowolnym momencie (Art. 7 III RODO)
- Prawo dostępu do danych (Art. 15 RODO)
- Prawo do sprostowania (Art. 16 RODO)
- Prawo do usunięcia (Art. 17 RODO)
- Prawo do ograniczenia przetwarzania (Art. 18 RODO)
- Prawo do przenoszenia danych (Art. 20 RODO)
- Prawo do wniesienia sprzeciwu (Art. 21 RODO)
- Prawo do złożenia skargi (Art. 77 RODO)
Formularz zgody
(Dodatek do formularza świadomej zgody - dla dzieci w wieku 15-18 lat)
Tytuł projektu: EARLY
Badacz: Gdański Uniwersytet Medyczny
Prowadzimy badanie dotyczące zdrowia psychicznego młodzieży. Badanie naukowe to naukowy sposób, aby dowiedzieć się więcej o ludziach. W tym badaniu będziemy zbierać dane w kwestionariuszu na temat zdrowia psychicznego i czynników, które mogą przyczyniać się do zdrowia psychicznego. Udział w badaniu nie wiąże się z żadnym ryzykiem, ale możesz odczuwać dyskomfort. W przypadku jakiegokolwiek dyskomfortu można natychmiast przerwać wypełnianie kwestionariusza.
Każdy, kto weźmie udział w tym badaniu, NIE odniesie bezpośredniej korzyści. Korzyść oznacza, że dzieje się coś dobrego. Możliwe korzyści z tego badania mogą polegać na tym, że społeczeństwo ma większą wiedzę na temat zdrowia psychicznego młodzieży i czynników, które przyczyniają się do poprawy zdrowia psychicznego młodzieży. Po zakończeniu tego badania napiszemy raport na temat tego, czego się dowiedzieliśmy. Raport ten nie będzie zawierał Twojego imienia i nazwiska ani informacji o tym, że brałeś udział w badaniu.
Możesz wziąć udział w tym badaniu, jeśli chcesz. Jeśli zdecydujesz się przerwać badanie po jego rozpoczęciu, to też jest w porządku. Twoi rodzice również wiedzą o badaniu.
Jeśli zdecydujesz, że chcesz wziąć udział w tym badaniu, zgódź się, klikając pole.
Mam mniej niż 18 lat i jedno z moich rodziców wyraziło zgodę na mój udział w badaniu. Przeczytałem i zrozumiałem formularz zgody i wyrażam zgodę na udział w badaniu EARLY.
Ten dokument można pobrać tutaj.Folha de informação para os/as participantes
Bem-vindo/a ao estudo EARLY
O projeto EARLY foi desenvolvido para ouvir as opiniões, sentimentos e voz de jovens. Neste estudo, equipas de investigação da Albânia, Bélgica, Israel, Itália, Alemanha, Moldávia, Polónia, Portugal, Roménia, Sérvia, Espanha e Suíça trabalham em conjunto. Agradecemos muito o teu interesse neste estudo, que investiga a tua saúde e a saúde de jovens nos países participantes.
Procedimento do estudo EARLY
Preparámos um questionário para ti. Por favor, responde a todas as perguntas de forma o mais sincera possível. Responder ao questionário pode demorar algum tempo, mas as tuas respostas são importantes! Queremos saber a tua opinião sobre o futuro, a tua situação de vida, as tuas relações e a tua saúde.
Algumas perguntas podem despertar sentimentos positivos ou negativos. Se te sentires desconfortável, podes fazer uma pausa e voltar mais tarde ou parar a qualquer momento. No total, responder a todas as perguntas do estudo EARLY levará aproximadamente entre 45 e 60 minutos.
Porque é que o estudo EARLY está a ser realizado?
Importa-nos o teu bem-estar! As tuas respostas são valiosas. Realizamos o estudo EARLY porque a tua perspetiva sobre a vida é importante. Ficaremos muito satisfeitos/as se quiseres receber um breve relatório com os resultados das análises. Para isso, basta assinalares a opção no final do estudo EARLY: “Gostaria de receber informações sobre os resultados do estudo EARLY.”
Pessoa a contactar para questões sobre o estudo EARLY
Nomes: Henrique Barros, Ana Moura, Armine Abrahamyan
Morada: Instituto de Saúde Pública – Rua das Taipas, 135, 4050-600 Porto
Telefone: 222 061 820
E-mail: early@ispup.up.pt
Compensação pela participação no estudo EARLY
A participação no estudo EARLY não dá direito a qualquer compensação financeira. Não haverá qualquer desvantagem para ti caso decidas não participar.
Agradecimento
Agradecemos a tua participação! Estamos verdadeiramente gratos/as. A tua voz é importante para nós.
Aviso de responsabilidade
Sempre que possível, utilizamos uma linguagem neutra em termos de género ao longo do questionário. Quando tal não é viável, referimo-nos a todos os géneros, salvo indicação em contrário.
Folha informativa sobre o tratamento de dados
“Avaliar, Identificar e Reduzir Determinantes das Condições de Saúde Mental em Jovens”
No âmbito do estudo, são recolhidos os seguintes dados pessoais: características sociodemográficas (em particular data de nascimento, género, nacionalidade), área geográfica (código postal), saúde, saúde mental e emoções. Estes dados destinam-se a investigação científica.
O tratamento baseia-se no seu consentimento livre, nos termos do Art.º 6.º 1 a) do RGPD e do Art.º 13.º da Lei da Baixa Saxónia. Os dados serão armazenados e eliminados 10 anos após conclusão ou interrupção do estudo.
Os seus dados são tratados de forma confidencial. Para avaliação científica, são pseudonimizados e armazenados separadamente em suportes seguros. Cópias de reserva ficam em dois discos externos encriptados num armário metálico seguro.
Pseudonimização significa que nome e data de nascimento não podem ser ligados a si sem lista. Os nomes são substituídos por código alfanumérico; a data fica limitada a mês e ano. A lista está protegida e só é desencriptada a pedido de eliminação. Formulários de consentimento ficam num armário separado.
Após avaliação local, os dados são transmitidos anonimamente ao centro de coordenação da Universidade de Ciências Aplicadas Emden/Leer. Apenas os responsáveis têm acesso.
Transmissão a terceiros
Os dados não serão transmitidos a terceiros, exceto:
- Universidade de Ciências Aplicadas Emden/Leer ou entidades por ela contratadas para avaliação científica
- Comissão de Ética e Comissão Europeia em caso de incidentes adversos
Sem transferência para fora da UE.
Publicação
Resultados publicados cientificamente com base em dados pseudonimizados, sem identificação.
Riscos
A recolha, armazenagem, uso e transmissão de dados envolvem riscos de confidencialidade (ex. identificação). Não podem ser totalmente eliminados, mas protegeremos a sua privacidade. Não existem riscos de saúde.
Direitos dos participantes
- Retirar consentimento a qualquer momento (Art.º 7.º 3 RGPD)
- Solicitar acesso aos seus dados (Art.º 15 RGPD)
- Corrigir dados (Art.º 16 RGPD)
- Eliminar dados (Art.º 17 RGPD)
- Limitar processamento (Art.º 18 RGPD)
- Transferir dados (Art.º 20 RGPD)
- Apresentar reclamação (Art.º 77 RGPD)
- Opor-se ao processamento (Art.º 21 RGPD)
Formulário de consentimento informado
“Avaliar, Identificar e Reduzir Determinantes das Condições de Saúde Mental em Jovens”
Eu concordo voluntariamente em participar neste estudo. Sei que posso revogar este consentimento a qualquer momento, sem precisar apresentar justificações e sem sofrer qualquer prejuízo. Recebi informação por escrito sobre o estudo e sobre o tratamento de dados, e tomei conhecimento do seu conteúdo. Em caso de reclamações, pedidos de informação ou outras preocupações, posso contactar a responsável pela proteção de dados da Universidade de Ciências Aplicadas Emden / Leer.
Responsável
Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto
Henrique Barros (Investigador principal)
E-mail : early@ispup.up.pt
Gabinete de proteção de dados
Martina Boekhoff
E-mail : datenschutz(at)hs-emden-leer.de
Recolha e tratamento de dados pessoais
Consinto que os seguintes dados pessoais sejam recolhidos no âmbito da minha participação no estudo EARLY – “Avaliar, Identificar e Reduzir Determinantes das Condições de Saúde Mental em Jovens”: características sociodemográficas (em particular data de nascimento, género, nacionalidade), localização geográfica (código postal), informações sobre saúde, saúde mental e emoções.
Os dados acima mencionados serão armazenados de forma pseudoanonimizada num servidor seguro da Universidade de Ciências Aplicadas Emden / Leer, na Alemanha, e só poderão ser acedidos por pessoas autorizadas. A equipa do estudo EARLY poderá contactar-me para me lembrar de participar ou para me informar sobre eventuais recolhas adicionais. Para cada recolha adicional será necessário consentimento separado. Os dados pessoais serão eliminados 10 anos após a conclusão ou interrupção do estudo.
Divulgação de dados a terceiros
Os dados pessoais recolhidos não serão transferidos a terceiros. Em caso de eventos adversos, poderão ser transmitidos de forma pseudoanonimizada (encriptada) ao comitê de ética competente e à Comissão Europeia. Não haverá transferência para fora da UE.
Direitos dos/as participantes
Fui informado/a dos direitos que me assistem ao abrigo do RGPD. Tenho os seguintes direitos:
- Retirar consentimento a qualquer momento (Art.º 7.º 3 RGPD)
- Solicitar acesso aos dados (Art.º 15 RGPD)
- Solicitar retificação (Art.º 16 RGPD)
- Solicitar eliminação (Art.º 17 RGPD)
- Limitar o tratamento (Art.º 18 RGPD)
- Portabilidade de dados (Art.º 20 RGPD)
- Opor-me ao tratamento (Art.º 21 RGPD)
- Apresentar reclamação (Art.º 77 RGPD)
Formulário de Assentimento
(Suplemento ao formulário de consentimento informado – para jovens dos 15 aos 18 anos)
Título do projeto: EARLY
Unidade de Investigação: Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto (ISPUP)
Estamos a realizar um estudo de investigação sobre saúde mental de jovens. Um estudo de investigação é uma forma científica de aprender mais sobre as pessoas. Neste estudo, vamos recolher dados através de um questionário sobre saúde mental e sobre os fatores que podem contribuir para a saúde mental. Não existem riscos associados à tua participação no estudo, mas poderás sentir algum desconforto. Em caso de desconforto, podes parar de preencher o questionário a qualquer momento.
Quem participar neste estudo não terá benefícios diretos. Um benefício significa que algo de bom acontece contigo. Os possíveis benefícios indiretos deste estudo poderão ser um maior conhecimento público sobre a saúde mental de jovens e os fatores que contribuem para a sua melhoria. Quando terminarmos o estudo, vamos escrever um relatório com o que foi aprendido. Este relatório não incluirá o teu nome nem indicará que participou no estudo.
Podes participar neste estudo se assim o desejares. Se decidires parar depois de começar, também não há problema. Os teus pais ou responsáveis legais também estão informados sobre o estudo.
Se decidires que queres participar, por favor manifesta o teu acordo clicando na caixa abaixo.
Tenho menos de 18 anos e um dos meus pais ou responsável legal deu o consentimento para a minha participação. Li e compreendi este formulário de assentimento e concordo em participar no estudo EARLY.
Podes descarregar este documento aqui.Fișă informativă pentru participanți
Bine ai venit în studiul EARLY
Proiectul EARLY a fost conceput pentru a asculta opiniile, sentimentele și vocea tinerilor. Echipe din Albania, Belgia, Israel, Italia, Germania, Moldova, Polonia, Portugalia, România, Serbia, Spania și Elveția colaborează.
Desfășurarea studiului EARLY
Te rugăm să răspunzi sincer la toate întrebările. Completarea durează aproximativ 45–60 minute. Unele întrebări pot trezi sentimente plăcute sau neplăcute; poți lua pauză sau reveni mai târziu.
De ce se desfășoară studiul EARLY?
Ne pasă de tine! Dacă vrei raport, bifează „Doresc să primesc informații despre rezultatele studiului EARLY.”
Persoană de contact
- Nume
- Prof. Dr. Jutta Lindert / Felix Sisenop
- Adresă
- University of Applied Sciences Emden/Leer
Constantiaplatz 4, 26723 Emden, Germany - Telefon
- - / +49 152 04 111 762
- early-study@hs-emden-leer.de
Compensație pentru participare
Nu există compensație financiară și niciun dezavantaj dacă nu participi.
Mulțumiri
Îți mulțumim pentru participare! Vocea ta contează.
Disclaimer
Folosim limbaj neutru din punct de vedere al genului dacă e posibil; altfel, toate genurile.
Fișă de informare privind prelucrarea datelor
„Evaluarea, Identificarea și Reducerea Determinanților Tulburărilor de Sănătate Mintală la Tineri”
În cadrul studiului, colectăm date cu caracter personal de la participanți: caracteristici sociodemografice (în special, data nașterii, gen, naționalitate), cod poștal, starea de sănătate, sănătatea mintală și emoțiile. Aceste date sunt colectate pentru cercetare științifică.
Prelucrarea se bazează pe consimțământul liber, conform Art. 6 1 a) GDPR și Secțiunea 13 a Legii protecției datelor din Saxonia Inferioară. Datele vor fi stocate și șterse la 10 ani după finalizare sau întrerupere.
Datele sunt tratate confidențial. Pentru evaluare științifică, sunt pseudonimizate și stocate separat pe suporturi securizate. Copii de rezervă sunt păstrate pe două discuri externe criptate într-un dulap metalic securizat.
Pseudonimizarea înseamnă că numele și data nașterii nu pot fi asociate fără o listă de corespondență. Lista este protejată tehnic și organizatoric și poate fi decriptată doar la cerere de ștergere. Declarațiile de consimțământ sunt păstrate separat.
După evaluări, datele sunt transmise anonim către centrul de coordonare al Universității de Științe Aplicate Emden/Leer. Doar persoanele responsabile au acces.
Prelucrarea datelor de către terți
Datele nu vor fi transmise terților, cu excepția:
- Universitatea de Științe Aplicate Emden/Leer sau entități autorizate pentru evaluare științifică
- Comitetul de etică și Comisia Europeană în caz de evenimente adverse
Fără transmitere în afara UE.
Publicare
Rezultatele vor fi publicate științific pe baza datelor pseudonimizate, fără identificare personală.
Riscuri
Colectarea, stocarea, utilizarea și transmiterea datelor implică riscuri de confidențialitate (ex. identificare). Nu pot fi eliminate complet, dar asigurăm protecția confidențialității. Nu există riscuri pentru sănătate.
Drepturile participanților
- Retragerea consimțământului în orice moment (Art. 7 3 GDPR)
- Acces la date (Art. 15 GDPR)
- Corectarea datelor (Art. 16 GDPR)
- Ștergerea datelor (Art. 17 GDPR)
- Limitarea prelucrării (Art. 18 GDPR)
- Transferul datelor (Art. 20 GDPR)
- Depunerea unei plângeri (Art. 77 GDPR)
- Opoziție la prelucrare (Art. 21 GDPR)
Fișă de informare privind prelucrarea datelor
„Evaluarea, Identificarea și Reducerea Determinanților Tulburărilor de Sănătate Mintală la Tineri”
Colectarea și prelucrarea datelor cu caracter personal – natura, scopul și utilizarea acestora
În cadrul studiului, colectăm următoarele date cu caracter personal de la participanți: caracteristici sociodemografice (în special, data nașterii, gen, naționalitate), locația (cod poștal), starea de sănătate, sănătatea mintală și emoțiile. Aceste date sunt colectate în scopuri de cercetare științifică.
Prelucrarea datelor se bazează pe consimțământul dumneavoastră liber exprimat, în conformitate cu Art. 6 alin. 1 lit. a) din GDPR, coroborat cu Secțiunea 13 din Legea privind protecția datelor din Saxonia Inferioară. Datele personale colectate în scopul desfășurării studiului vor fi stocate și șterse la 10 ani după finalizarea sau întreruperea studiului.
Datele dumneavoastră personale vor fi tratate cu cea mai mare confidențialitate. Pentru evaluarea științifică, datele colectate sunt pseudonimizate și stocate separat de datele identificabile, pe suporturi securizate, și analizate în locațiile de studiu. Copii de rezervă ale datelor pseudonimizate sunt păstrate pe două suporturi fizice criptate (discuri externe) într-un dulap metalic securizat.
Pseudonimizarea înseamnă că datele cu caracter personal (precum numele și data nașterii) nu mai pot fi atribuite unei persoane specifice fără o listă de corespondență. Datele personale, precum prenumele și numele, sunt înlocuite cu un cod alfanumeric; data nașterii este redusă la lună și an. Lista de corespondență este păstrată separat la centrul de studiu și protejată prin măsuri tehnice și organizatorice care împiedică accesul persoanelor neautorizate. Decriptarea are loc doar la cererea de ștergere a datelor. Declarațiile scrise de consimțământ sunt păstrate separat de datele colectate, într-un alt dulap metalic securizat.
După evaluările efectuate în centrele de studiu, toate datele sunt transmise în mod anonim către centrul de coordonare al organizației principale (University of Applied Sciences Emden / Leer). Doar persoanele responsabile din cadrul acestei instituții au acces la datele personale.
Prelucrarea datelor de către terți
Datele personale colectate nu vor fi transmise terților. Dacă este necesar, în cazul unor evenimente adverse, ele pot fi trimise în formă pseudonimizată (criptată) către:
- University of Applied Sciences Emden / Leer sau organismele de evaluare științifică împuternicite de aceasta
- Comitetul de etică relevant și Comisia Europeană
Datele nu vor fi transmise în afara Uniunii Europene.
Publicare
Rezultatele cercetării vor fi publicate în format științific obișnuit pe baza datelor pseudonimizate, astfel încât să nu poată fi identificate persoanele fizice.
Riscuri
Colectarea, stocarea, utilizarea și transmiterea datelor implică riscuri privind confidențialitatea (de exemplu, posibilitatea identificării persoanei). Aceste riscuri nu pot fi complet eliminate și cresc odată cu volumul de date corelate între ele. Vom lua toate măsurile posibile pentru a vă proteja confidențialitatea și vom transmite date only pseudonimizate instituțiilor cu concepte adecvate de protecție a datelor.
Drepturile participantului la studiu
Aveți dreptul:
- Să vă retrageți consimțământul în orice moment (Art. 7 III GDPR)
- Să solicitați informații despre datele dvs. (Art. 15 GDPR)
- Să solicitați corectarea datelor incorecte sau incomplete (Art. 16 GDPR)
- Să solicitați ștergerea datelor personale (Art. 17 GDPR)
- Să solicitați restricționarea prelucrării (Art. 18 GDPR)
- Să primiți datele într-un format structurat și lizibil de mașină sau să le transmiteți altui operator (Art. 20 GDPR)
- Să depuneți o plângere la autoritatea de supraveghere (Art. 77 GDPR)
Dreptul la opoziție
Dacă datele dvs. sunt prelucrate pe baza intereselor legitime (Art. 6 I 1 f GDPR), aveți dreptul să vă opuneți prelucrării (Art. 21 GDPR), dacă există motive legate de situația dvs. particulară.
Formular de Acord
(Supliment la formularul de consimțământ informat – pentru copii cu vârsta între 15 și 18 ani)
Titlul proiectului: EARLY
Investigator: Societatea Psihiatrilor, Narcologilor, Psihoterapeuților și Psihologilor Clinici din Moldova / Universitatea de Medicină și Farmacie din Craiova
Realizăm un studiu de cercetare despre sănătatea mintală a tinerilor. Un studiu de cercetare este o metodă științifică prin care învățăm mai multe despre oameni. În acest studiu vom colecta date printr-un chestionar despre sănătatea mintală și despre factorii care pot influența sănătatea mintală. Nu există riscuri dacă participați la studiu, dar este posibil să simțiți un anumit disconfort. În caz de disconfort, puteți opri completarea chestionarului în orice moment.
Persoanele care participă la acest studiu nu vor beneficia direct. Un beneficiu înseamnă că se întâmplă ceva bun pentru tine. Posibilele beneficii ale acestui studiu sunt că publicul va înțelege mai bine sănătatea mintală a tinerilor și care sunt factorii ce contribuie la îmbunătățirea acesteia. Când vom termina acest studiu, vom redacta un raport despre ceea ce am învățat. Acest raport nu va include numele tău și nici faptul că ai participat la studiu.
Poți participa la acest studiu dacă dorești. Dacă decizi să te retragi după ce ai început, este în regulă. Părinții tăi știu și ei despre acest studiu.
Dacă dorești să participi la acest studiu, te rugăm să îți exprimi acordul bifând caseta de mai jos.
Sunt minor (sub 18 ani) și unul dintre părinții mei și-a dat consimțământul pentru participarea mea. Am citit și am înțeles acest formular de acord și îmi exprim acordul de a participa la studiul EARLY.
Puteți descărca acest document aici.Informativni list za učesnike
Dobrodošli u istraživanje "EARLY"
Projekat je razvijen kako bi se čulo mišljenje, osećanja i glas mladih. U ovom projektu timovi iz Albanije, Belgije, Izraela, Italije, Nemačke, Moldavije, Poljske, Portugala, Rumunije, Srbije, Španije i Švajcarske rade zajedno. Zahvaljujemo vam se na interesovanju za ovo istraživanje koje se bavi vašim zdravljem i zdravljem mladih u zemljama učesnicama.
Procedura istraživanja
Pripremili smo upitnik za vas. Molimo vas da odgovorite na sva pitanja što iskrenije. Popunjavanje upitnika može potrajati neko vreme. Ali vaši odgovori su važni! Molimo vas da nam ispričate svoja razmišljanja o budućnosti, svojoj životnoj situaciji, odnosima i zdravlju. Odgovaranje na neka pitanja u upitniku može izazvati prijatna ili neprijatna osećanja. Ako se zbog toga ne osećate dobro, uvek možete napraviti pauzu i vratiti se kasnije, ili prekinuti u bilo kom trenutku. Ukupno vreme potrebno za popunjavanje svih pitanja u istraživanju EARLY je oko 45 do 60 minuta.
Zašto se istraživanje sprovodi?
Brinemo o VAMA, vaši odgovori su važni. Sprovodimo istraživanje EARLY jer su vaša razmišljanja o životu značajna. Biće nam veoma drago ako želite da dobijete kratak izveštaj o analizama. Molimo vas da to označite klikom na polje na kraju istraživanja EARLY: „Želim informacije o rezultatima istraživanja EARLY.“
Kontakt osoba za pitanja u vezi sa istraživanjem
Ime: Prof. dr Jutta Lindert / Felix Sisenop
Adresa: University of Applied Sciences Emden/Leer, Constantiaplatz 4, 26723 Emden, Nemačka
Telefon: - / +49 152-04 111 762
E‐pošta: early-study@hs-emden-leer.de
Naknada za učešće u istraživanju
Ne postoji novčana naknada za učešće u istraživanju EARLY. Ne postoje nikakve posledice za vas ukoliko odlučite da ne učestvujete.
Zahvalnica
Hvala vam na učešću! Zaista smo zahvalni na vašem učešću. Vaše mišljenje nam je važno.
Napomena
U upitniku, kad god je to moguće, koristimo rodno neutralan jezik. U slučajevima kada rodno neutralne reči nisu dostupne, obraćamo se svim rodovima, osim ako nije drugačije navedeno.
Informativni list o obradi podataka
„Procena, identifikacija i smanjenje determinanti mentalnog zdravlja kod mladih“
Prikupljanje i obrada ličnih podataka, kao i njihova priroda, svrha i upotreba
U okviru ove studije prikupljamo sledeće lične podatke od učesnika: sociodemografske karakteristike (posebno datum rođenja, pol, nacionalnost), lokaciju (poštanski broj), informacije o zdravlju, mentalnom zdravlju i emocijama. Ovi podaci se prikupljaju u istraživačke svrhe.
Obrada podataka se zasniva na vašem slobodnom pristanku u skladu sa Art. 6 I 1 lit. a) GDPR i članom 13 Niskasaksonskog zakona o zaštiti podataka. Lični podaci prikupljeni za potrebe studije biće sačuvani i izbrisani 10 godina nakon završetka ili prekida studije.
Vaši lični podaci će uvek biti tretirani poverljivo. Za naučnu evaluaciju, prikupljeni podaci se pseudonimizuju i čuvaju odvojeno od identifikacionih podataka na sigurnim diskovima. Rezervne kopije pseudonimizovanih podataka čuvaju se na dva enkriptovana fizička nosača (eksterni HDD) u sigurnom čeličnom ormanu.
Pseudonimizacija znači da se lični podaci (ime i datum rođenja) ne mogu povezati sa osobom bez posebne liste. Lični podaci se zamenjuju brojevnim ili slovnim kodom; datum rođenja se ograničava na mesec i godinu. Lista sa kodovima se čuva odvojeno pod tehničkim i organizacionim merama zaštite i dešifruje se samo na zahtev za brisanjem podataka. Pismene izjave o saglasnosti čuvaju se zasebno u drugom sigurnom ormanu.
Nakon evaluacije u studijskim centrima, svi podaci se anonimno prenose u centralni studijski centar vodeće organizacije (University of Applied Sciences Emden / Leer). Samo odgovorna lica tamo imaju pristup podacima.
Obrada podataka od strane trećih lica
Prikupljeni lični podaci neće se prosleđivati trećim licima. Ako je potrebno, u slučaju neželjenih događaja, podaci će se u pseudonimizovanom (šifrovanom) obliku proslediti:
- University of Applied Sciences Emden / Leer ili telima koja je ovlastio
- Relevantnom etičkom odboru i Evropskoj komisiji
Podaci se neće slati van EU.
Objavljivanje
Rezultati će biti objavljeni u znanstvenom formatu na osnovu pseudonimizovanih podataka, bez mogućnosti identifikacije učesnika.
Rizici
Prikupljanje, skladištenje, korišćenje i prenos podataka nose rizik narušavanja poverljivosti (identifikacije). Ti se rizici ne mogu u potpunosti eliminisati i rastu sa količinom povezanih podataka. Učinićemo sve da zaštitimo vašu privatnost prema savremenim standardima.
Prava učesnika u studiji
Imate pravo:
- Da povučete pristanak u bilo kom trenutku (Art. 7 III GDPR)
- Da zatražite informacije o vašim podacima (Art. 15 GDPR)
- Da zahtevate ispravku netačnih ili nepotpunih podataka (Art. 16 GDPR)
- Da zahtevate brisanje podataka (Art. 17 GDPR)
- Da zahtevate ograničenje obrade (Art. 18 GDPR)
- Da primite podatke u mašinski čitljivom formatu ili ih prenesete drugom rukovaocu (Art. 20 GDPR)
- Da podnesete prigovor na obradu (Art. 21 GDPR)
- Da podnesete žalbu nadzornom organu (Art. 77 GDPR)
Obrazac za informisani pristanak
„Procena, identifikovanje i smanjenje uzroka mentalnih zdravstvenih problema kod mladih“
Dobrovoljno pristajem da učestvujem u studiji. Znam da mogu da opozovem ovaj pristanak u bilo kom trenutku bez navođenja razloga i bez posledica. Informacije o studiji i obradi podataka sam dobio/la u pisanom obliku i upoznao/la sam se sa njima. Ako imam pritužbe, zahteve za informacijama ili druga pitanja, mogu da se obratim službeniku za zaštitu podataka na University of Applied Sciences Emden / Leer.
Odgovorna institucija
University of Applied Sciences Emden / Leer
Constantiaplatz 4, 26723 Emden
Službenik za zaštitu podataka
Martina Boekhoff
E-mail: datenschutz(at)hs-emden-leer.de
Prikupljanje i obrada ličnih podataka
Ovim pristajem da se u vezi sa mojim učešćem u studiji „Procena, identifikovanje i smanjenje uzroka mentalnih zdravstvenih problema kod mladih“ (EARLY) prikupe sledeći lični podaci: sociodemografske karakteristike (posebno datum rođenja, pol, nacionalnost), lokacija (poštanski broj), zdravlje, mentalno zdravlje i emocije. Podaci se prikupljaju u istraživačke svrhe.
Podaci se čuvaju u pseudonimizovanom obliku na sigurnom serveru University of Applied Sciences Emden / Leer i mogu im pristupiti samo ovlašćena lica. Tim EARLY studije može me kontaktirati radi podsećanja na učešće ili informisanja o eventualnom daljem prikupljanju podataka. Za svako dodatno prikupljanje potrebno je novu saglasnost. Podaci će biti izbrisani 10 godina nakon završetka ili prekida studije.
Prosleđivanje podataka trećim licima
Prikupljeni podaci neće biti prosleđeni trećim licima. Ako je neophodno, u slučaju neželjenih događaja, podaci se mogu proslediti u pseudonimizovanom (šifrovanom) obliku relevantnom etičkom odboru i Evropskoj komisiji. Podaci neće biti poslati van EU.
Prava učesnika studije
Obavešten/a sam o pravima prema GDPR:
- Pravo na povlačenje saglasnosti u bilo kom trenutku (Art. 7 III GDPR)
- Pravo na informaciju (Art. 15 GDPR)
- Pravo na ispravku (Art. 16 GDPR)
- Pravo na brisanje (Art. 17 GDPR)
- Pravo na ograničenje obrade (Art. 18 GDPR)
- Pravo na prenos podataka (Art. 20 GDPR)
- Pravo na prigovor na obradu (Art. 21 GDPR)
- Pravo na žalbu nadzornom organu (Art. 77 GDPR)
Naziv projekta: EARLY
Istraživač: Medicinski fakultet Univerziteta u Novom Sadu
Sprovodimo istraživačku studiju o mentalnom zdravlju mladih. Istraživanje omogućava da se kroz naučan način stekne više znanja o ljudima. U okviru ove studije prikupljaćemo podatke putem upitnika o mentalnom zdravlju i faktorima koji mogu da doprinesu mentalnom zdravlju. Ne postoje rizici ukoliko učestvujete u ovoj studiji, ali se možete osećati neugodno. U slučaju bilo kakve neprijatnosti, možete odmah prestati sa popunjavanjem upitnika.
Svi koji učestvuju u ovoj studiji neće imati direktnu korist. Korist znači da se nešto dobro desi vama. Moguće koristi od ove studije su da javnost stekne više saznanja o mentalnom zdravlju mladih i faktorima koji doprinose unapređenju mentalnog zdravlja mladih. Kada završimo ovu studiju, pišemo izveštaj o onome što smo saznali. Taj izveštaj neće sadržati vaše ime niti podatak da ste učestvovali u studiji.
Možete učestvovati u ovoj studiji ukoliko želite. Ako odlučite da odustanete nakon što počnemo, to je u redu. I vaši roditelji su obaviješteni o studiji.
Ukoliko odlučite da želite da učestvujete u ovoj studiji, molimo Vas da označite polje.
Ja sam mlađi/mlađa od 18 godina i jedan od mojih roditelja dao je svoj pristanak za moje učešće. Pročitao/pročitala sam i razumio/razumela obrazac pristanka i dajem svoj pristanak za učešće u studiji EARLY.
Ovaj dokument možete preuzeti ovde.Benvingut/da a l’estudi EARLY
El projecte EARLY ha estat desenvolupat per escoltar les opinions, sentiments i veus dels joves. En aquest estudi hi participen equips d’investigació d’Albània, Bèlgica, Israel, Itàlia, Alemanya, Moldàvia, Polònia, Portugal, Romania, Sèrbia, Espanya i Suïssa. Et donem les gràcies pel teu interès en aquest estudi, que investiga la teva salut i la dels joves dels països participants.
Procediment de l’estudi EARLY
Hem preparat un qüestionari per a tu. Si us plau, respon totes les preguntes de manera sincera. Potser et portarà un temps, però les teves respostes són molt importants. Volem conèixer les teves perspectives sobre el futur, la teva situació de vida, les teves relacions i la teva salut. Algunes preguntes poden generar sentiments bons o dolents. Si et sents incòmode/a, pots fer una pausa i reprendre el qüestionari més tard, o bé deixar de respondre en qualsevol moment. En total, necessitaràs entre 45 i 60 minuts per completar el qüestionari de l’estudi EARLY.
Per què es duu a terme l’estudi EARLY?
Ens preocupes! Les teves opinions i experiències compten. Fem aquest estudi perquè les teves perspectives sobre la vida són importants. Si vols rebre un breu informe amb els resultats, marca la casella al final del qüestionari que diu: “Vull rebre informació sobre els resultats de l’estudi EARLY.”
Persona de contacte per a qualsevol dubte sobre l’estudi EARLY
Si tens qualsevol pregunta sobre l’estudi pots contactar amb:
Nom: Dra. Iris Lopes / Dra. Èlia Vila
Direcció: Fundació Privada Institut de Salut Global Barcelona (ISGLOBAL), carrer Rosselló 132 (Planta 5), 08036 Barcelona
E‐mail: early-study-cat@isglobal.org
Nom: Prof. Dr. Jutta Lindert / Felix Sisenop
Adreça: University of Applied Sciences Emden/Leer, Constantiaplatz 4, 26723 Emden, Germany
Telèfon: +49 152-04 111 762
Correu electrònic: early-study@hs-emden-leer.de
Compensació per participar en l’estudi EARLY
No hi ha cap compensació econòmica per participar en l’estudi EARLY. Tampoc hi haurà cap conseqüència negativa si decideixes no participar-hi.
Agraïment
Moltes gràcies per participar! Estem molt agraïts per la teva col·laboració. La teva veu és molt important per a nosaltres.
Full informatiu sobre el tractament de dades
„Evaluating, Identifying and Reducing determinants of MHCs in Youth”
Recollida i tractament de dades personals, així com la seva naturalesa, finalitat i ús
Com a part de l’estudi, recollim les següents dades personals dels participants: característiques sociodemogràfiques (per exemple, data de naixement, gènere, nacionalitat), ubicació (codi postal), salut, salut mental i emocions. Aquestes dades es recullen amb finalitats de recerca.
El tractament de les dades es basa en el teu consentiment lliure d’acord amb l’Article 6, apartat 1, lletra a) del RGPD, en relació amb l’article 13 de la Llei de protecció de dades de Baixa Saxònia. Les dades personals recollides amb la finalitat de dur a terme l’estudi seran emmagatzemades per nosaltres i s’eliminaran 10 anys després de la finalització o interrupció de l’estudi.
Amb la finalitat de realitzar una avaluació científica, les dades recollides són dissociades de les persones i emmagatzemades per separat de les dades identificatives en unitats de memòria segures, sent avaluades als respectius llocs on es duu a terme l’estudi. Les còpies de seguretat de les dades dissociades s’emmagatzemen en dos suports físics de dades xifrats (discs durs externs), guardades en un armari de seguretat d’acer. Dissociar les dades significa que les dades personals, com ara el nom i la data de naixement, ja no es poden atribuir a una persona concreta sense utilitzar una llista. Les dades personals en forma de nom i cognoms es substitueixen per un codi alfanumèric; la data de naixement es limita al mes i l’any de naixement. Al centre d’estudi s’emmagatzema una llista que assigna els noms a aquests codis, formats per números i lletres. Aquesta llista s’emmagatzema per separat dins del centre d’estudi i està protegida per mesures tècniques i organitzatives que garanteixen que les dades no puguin ser accedides per persones no autoritzades. El desxiframent només té lloc en el cas que es sol·liciti l’eliminació de les dades. Les declaracions de consentiment informat es conserven per separat de les dades recollides en un altre armari de seguretat d’acer.
Totes les dades es transmeten de manera anònima al centre d’estudi de l’organització principal (Universitat de Ciències Aplicades Emden / Leer). Només les persones responsables de la Universitat de Ciències Aplicades Emden / Leer tenen accés a les dades personals.
Tractament de dades a tercers
Les dades personals recollides no seran transferides a tercers.
Si és necessari, en cas d’esdeveniments adversos, les dades personals recollides poden ser transmeses de manera seudonimitzada (xifrades) al comitè d’ètica corresponent i a la Comissió Europea.
Les dades no seran enviades a països fora de la Unió Europea.
Publicació
Els resultats de la recerca es publiquen en la forma científica habitual sobre la base de dades dissociades, de manera que no es poden treure conclusions sobre tu.
Riscs
Qualsevol recollida, emmagatzematge, ús i transferència de dades comporta riscs de confidencialitat (per exemple, la possibilitat d’identificar la persona afectada). Aquests riscs no es poden descartar completament i augmenten quan més dades es poden vincular entre si. Farem tot el possible per protegir la teva privadesa d’acord amb l’estat de l’art i només compartirem dades dissociades amb institucions que puguin demostrar un concepte adequat de protecció de dades. Un Pla de Gestió i Compartició de Dades forma part de l’estudi i està subjecte a revisió contínua pel consorci de l’estudi, format per totes les institucions implicades, si fos necessari a causa de desenvolupaments tecnològics o altres motius. No existeixen riscs per a la salut relacionats amb el tractament de dades.
Drets dels participants en l’estudi
Tens el dret de:
- Retirar el teu consentiment en qualsevol moment d’acord amb l’Art. 7 III del RGPD. Això implica que no podrem continuar tractant les teves dades basat en aquest consentiment en el futur.
- Sol·licitar informació sobre les teves dades personals tractades per nosaltres d’acord amb l’Art. 15 del RGPD. Pots demanar informació sobre els fins del tractament, la categoria de les dades, les categories de destinataris, el període de conservació previst, l'existència de drets de rectificació, supressió, limitació o oposició, l'existència de dret a presentar una reclamació, l'origen de les teves dades si no les vam recollir nosaltres, i l'existència de decisions automatitzades, incloent-hi perfils, i informació rellevant sobre els detalls.
- Sol·licitar la rectificació de dades incorrectes o incompletes conforme l’Art. 16 del RGPD.
- Sol·licitar la supressió de les teves dades personals conforme l’Art. 17 del RGPD, llevat que el tractament sigui necessari per a exercir el dret a la llibertat d’expressió i informació, complir una obligació legal, raons d’interès públic o per a formulació, exercici o defensa de reclamacions legals.
- Exigir la limitació del tractament de les teves dades personals conforme l’Art. 18 del RGPD si impugnes la seva exactitud, si el tractament és il·lícit però no vols la supressió, i ja no necessitem les dades però tu sí per a reclamacions legals, o si has presentat una objecció conforme l’Art. 21 del RGPD.
- Rebre les teves dades personals que ens hagis proporcionat en un format estructurat, d’ús comú i llegible per màquina, o sol·licitar-ne la transmissió a un altre responsable conforme l’Art. 20 del RGPD.
- Presentar una reclamació a l’autoritat de control conforme l’Art. 77 del RGPD. Generalment pots adreçar-te a l’autoritat de control del teu lloc de residència o de la nostra seu.
Dret d’oposició
Si les teves dades es tracten sobre la base d’interessos legítims conforme l’Art. 6 I 1 f) del RGPD, tens dret a oposar-te al tractament conforme l’Art. 21 del RGPD si hi ha motius relacionats amb la teva situació particular.
Pots descarregar aquest document aquí.Formulari de consentiment informat
„Evaluating, Identifying and Reducing determinants of MHCs in Youth”
Participo voluntàriament en l'estudi. Sé que puc revocar aquest consentiment en qualsevol moment, sense necessitat de donar cap motiu i sense patir cap desavantatge. He rebut per escrit la informació sobre l’estudi i el tractament de dades, i n’he pres coneixement. Si tinc cap queixa, sol·licitud d’informació o qualsevol altra preocupació, puc contactar amb la persona delegada de protecció de dades de la Universitat de Ciències Aplicades d’Emden / Leer.
Responsable
University of Applied Sciences Emden/Leer
Constantiaplatz 4
26723 Emden
Delegada de protecció de dades
Martina Boekhoff
E-Mail: martina.boekhoff@hs-emden-leer.de
Recollida i tractament de dades personals
Per la present, dono el meu consentiment perquè, en el marc de la meva participació a l’estudi "Evaluating, Identifying and Reducing determinants of MHCs in Youth” (EARLY), es recullin les següents dades personals: característiques sociodemogràfiques (per exemple, data de naixement, gènere, nacionalitat), ubicació (codi postal), salut, salut mental i emocions. Aquestes dades es recullen amb finalitats de recerca.
Les dades esmentades es mantindran dissociades de les dades personals en un servidor segur de la Universitat de Ciències Aplicades d’Emden / Leer, a Alemanya, i només poden ser consultades per persones autoritzades. L’equip de l’estudi EARLY pot contactar amb mi per recordar-me la participació i informar-me de possibles recollides de dades de seguiment. Per a qualsevol recollida de dades posterior serà necessari un consentiment addicional.
Les dades personals recollides s’eliminaran 10 anys després de la finalització o interrupció de l’estudi.
Divulgació de dades a tercers
Les dades personals recollides no seran transferides a tercers.
Si és necessari, en cas d’esdeveniments adversos, les dades personals recollides poden ser transmeses de manera seudonimitzada (xifrades) al comitè d’ètica corresponent i a la Comissió Europea.
Les dades no seran enviades a països fora de la Unió Europea.
Drets dels participants en l’estudi
Se m'ha informat dels drets als quals tinc dret d'acord amb el RGPD. Tinc els següents drets:
- Dret a retirar el consentiment en qualsevol moment d’acord amb l’Art. 7 III del RGPD
- Dret a la informació d’acord amb l’Art. 15 del RGPD
- Dret a la rectificació d’acord amb l’Art. 16 del RGPD
- Dret a l'esborrament d’acord amb l’Art. 17 del RGPD
- Dret a la restricció del tractament d’acord amb l’Art. 18 del RGPD
- Dret a la transferència de dades d’acord amb l’Art. 20 del RGPD
- Dret a oposar-se al tractament d’acord amb l’Art. 21 del RGPD
- Dret a presentar una queixa davant una autoritat de control d’acord amb l’Art. 77 del RGPD
Formulari d'Assentiment
(Complement del formulari de consentiment informat – per a menors de 15 a 18 anys)
Títol del projecte: EARLY
Investigador: Institut de Salut Global (ISGlobal)
Estem duent a terme un estudi de recerca sobre la salut mental en joves. Un estudi de recerca és una manera científica d’aprendre més sobre les persones. En aquest estudi, recollirem dades mitjançant un qüestionari sobre la salut mental i sobre els factors que poden influir en la salut mental. No hi ha cap risc en participar en l’estudi, però podries sentir alguna incomoditat. En cas que sentis qualsevol incomoditat, pots deixar de respondre el qüestionari immediatament.
Tothom qui participi en aquest estudi NO en rebrà un benefici directe. Un benefici vol dir que et passi alguna cosa positiva. Els possibles beneficis d’aquest estudi podrien ser que la societat tingui més coneixement sobre la salut mental dels joves i sobre quins factors hi contribueixen de manera positiva. Quan acabem l’estudi, farem un informe amb el que haguem après. Aquest informe no inclourà el teu nom ni cap dada que permeti saber que has participat en l’estudi.
Pots participar en aquest estudi si tu vols. Si decideixes deixar de participar un cop hagis començat, no passa res. Els teus pares també estan informats sobre l’estudi.
Si decideixes que vols participar en aquest estudi, si us plau, dona el teu assentiment marcant la casella.
Soc menor de 18 anys i un dels meus pares, mares o tutors/es ha donat el seu consentiment perquè jo hi participi. He llegit i entès el formulari d’assentiment i dono el meu assentiment per participar a l’estudi EARLY.
Bienvenido/a al estudio EARLY
El proyecto EARLY se desarrolla para escuchar las opiniones, sentimientos y la voz de los jóvenes. En este estudio trabajan conjuntamente equipos de investigación de Albania, Bélgica, Israel, Italia, Alemania, Moldavia, Polonia, Portugal, Rumanía, Serbia, España y Suiza. Te agradecemos mucho tu interés en este estudio que investiga tu salud y la salud de los jóvenes en los países participantes.
Procedimiento del estudio EARLY
Hemos preparado un cuestionario para ti. Por favor, responde todas las preguntas de la forma más sincera posible. Completar el cuestionario puede llevar algo de tiempo, pero tus respuestas son importantes. Háblanos sobre tus perspectivas de futuro, tu situación de vida, tus relaciones y tu salud. Algunas preguntas del cuestionario pueden generar sentimientos buenos o malos. Si en algún momento te sientes incómodo/a, puedes tomarte un descanso y volver más tarde, o dejar de responder en cualquier momento. En total, necesitarás aproximadamente entre 45 y 60 minutos para completar todas las preguntas del estudio EARLY.
¿Por qué se realiza el estudio EARLY?
¡Nos importas! Tus respuestas son importantes. Llevamos a cabo el estudio EARLY porque tus perspectivas sobre la vida son importantes. Estaremos encantados de enviarte un breve informe con los resultados del estudio. Si deseas recibir esta información, por favor marca la casilla al final del cuestionario del estudio EARLY: “Me gustaría recibir información sobre los resultados del estudio EARLY.”
Persona de contacto para preguntas sobre el estudio EARLY
Si tienes alguna pregunta sobre este estudio, por favor contacta con:
Nombre: Dra. Iris Lopes / Dra. Èlia Vila
Dirección: Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona (ISGLOBAL), calle Rosselló 132 (Planta 5), 08036 Barcelona
E‐mail: early-study-cat@isglobal.org
Nombre: Prof. Dra. Jutta Lindert / Felix Sisenop
Dirección: Universidad de Ciencias Aplicadas de Emden/Leer, Constantiaplatz 4, 26723 Emden, Alemania
Teléfono: +49 152-04 111 762
E‐mail: early-study@hs-emden-leer.de
Compensación por participar en el estudio EARLY
No hay compensación económica por participar en el estudio EARLY. Tampoco habrá ninguna desventaja para ti si decides no participar.
Agradecimiento
¡Gracias por tu participación! Estamos muy agradecidos por tu colaboración. Tu voz es importante para nosotros.
Hoja informativa sobre el tratamiento de datos
„Evaluating, Identifying and Reducing determinants of MHCs in Youth”
Recogida y tratamiento de datos personales y naturaleza, finalidad y uso de los mismos
Como parte del estudio, recogemos los siguientes datos personales de los participantes: características sociodemográficas (por ejemplo, fecha de nacimiento, género, nacionalidad), ubicación (código postal), salud, salud mental y emociones. Estos datos se recogen con fines de investigación.
El tratamiento de los datos se basa en tu consentimiento libre de acuerdo con el artículo 6, apartado 1, letra a) del RGPD, en relación con el artículo 13 de la Ley de Protección de Datos de Baja Sajonia. Los datos personales recogidos con el fin de llevar a cabo el estudio serán almacenados por nosotros y eliminados 10 años después de la finalización o interrupción del estudio.
Con fines de evaluación científica, los datos recopilados son disociados de los personales y almacenados por separado de los datos identificativos en discos duros seguros, siendo evaluados en los respectivos lugares de estudio. Las copias de seguridad de los datos disociados se almacenan en dos soportes físicos de datos cifrados (discos duros externos), guardados en un armario de acero seguro. Disociar los datos significa que los datos personales, como el nombre y la fecha de nacimiento, ya no pueden ser asignados a una persona concreta sin utilizar una lista. Los datos personales en forma de nombres y apellidos se sustituyen por un código alfanumérico; la fecha de nacimiento se limita al mes y año de nacimiento. En el centro de estudios se almacena una lista que asigna los nombres a estos códigos, compuestos por números y letras. Esta lista se almacena por separado en el centro de estudio y está protegida mediante medidas técnicas y organizativas que garantizan que personas no autorizadas no puedan acceder a los datos. El descifrado solo se realizará en caso de que la persona solicite la eliminación de sus datos. Las declaraciones de consentimiento informado por escrito se almacenan por separado de los datos recopilados, en otro armario de acero seguro.
Todos los datos se transmiten de forma anónima al centro de estudio de la organización principal (Universidad de Ciencias Aplicadas de Emden / Leer). Solo las personas responsables en la Universidad de Ciencias Aplicadas de Emden / Leer tienen acceso a los datos personales.
Tratamiento de datos a terceros
Los datos personales recogidos no serán transferidos a terceros.
Si es necesario, en caso de eventos adversos, los datos personales recogidos podrán ser transmitidos en forma disociada (cifrada) al comité ético correspondiente y a la Comisión Europea.
Los datos no serán enviados a países fuera de la Unión Europea.
Publicación
Los resultados de la investigación se publican en la forma científica habitual sobre la base de datos disociados, de manera que no se puedan sacar conclusiones sobre ti.
Riesgos
Cualquier recogida, almacenamiento, uso y transferencia de datos conlleva riesgos de confidencialidad (por ejemplo, la posibilidad de identificar a la persona participante). Estos riesgos no pueden descartarse por completo y aumentan cuanto mayor sea la cantidad de datos que puedan relacionarse entre sí. Te aseguramos que haremos todo lo posible para proteger tu privacidad conforme a los últimos avances en la materia, y solo compartiremos datos disociados con instituciones que puedan demostrar un concepto adecuado de protección de datos. Un Plan de Gestión y Compartición de Datos forma parte del estudio y está sujeto a una revisión continua por parte del consorcio de investigación, que incluye a todas las instituciones involucradas en el estudio, en caso de que sea necesario adaptarlo debido a desarrollos tecnológicos u otros motivos. No existen riesgos para la salud relacionados con el tratamiento de los datos.
Derechos de las personas participantes en el estudio
Tienes derecho a:
- Retirar tu consentimiento en cualquier momento, conforme al Art. 7 III del RGPD.
- Solicitar información sobre tus datos personales según el Art. 15 del RGPD.
- Solicitar la rectificación de datos, según el Art. 16 del RGPD.
- Solicitar la supresión de tus datos, según el Art. 17 del RGPD.
- Solicitar la limitación del tratamiento de tus datos, según el Art. 18 del RGPD.
- Solicitar la portabilidad de tus datos, según el Art. 20 del RGPD.
- Oponerte al tratamiento de tus datos, según el Art. 21 del RGPD.
- Presentar una reclamación ante una autoridad de control, según el Art. 77 del RGPD.
Formulario de consentimiento informado
„Evaluating, Identifying and Reducing determinants of MHCs in Youth”
Participo voluntariamente en el estudio. Sé que puedo revocar este consentimiento en cualquier momento sin necesidad de justificarlo y sin sufrir ningún tipo de desventaja. He recibido la información sobre el estudio y la información sobre el tratamiento de datos por escrito y he tomado nota de ella. Si tengo alguna queja, solicitud de información o cualquier otra preocupación, puedo ponerme en contacto con el responsable de protección de datos de la Universidad de Ciencias Aplicadas de Emden/Leer.
Responsable
University of Applied Sciences Emden/Leer
Constantiaplatz 4
26723 Emden
Responsable de Protección de Datos
Martina Boekhoff
E-Mail: martina.boekhoff@hs-emden-leer.de
Recogida y tratamiento de datos personales
Por la presente, consiento en que se recojan los siguientes datos personales en relación con mi participación en el estudio “Evaluating, Identifying and Reducing determinants of MHCs in Youth” (EARLY): características sociodemográficas (por ejemplo, fecha de nacimiento, género, nacionalidad), ubicación (código postal), salud, salud mental y emociones. Estos datos se recogen con fines de investigación.
Los datos mencionados anteriormente se mantendrán disociados de los datos personales en un servidor seguro en la Universidad de Ciencias Aplicadas de Emden / Leer, Alemania, y solo pueden ser visualizados por personas autorizadas. Disociar los datos significa que tu información personal no podrá asociarse a ti, ya que tus datos se sustituyen por un código. La información disociada se archivará para ser usada por investigadores del proyecto y sus socios. El equipo del estudio EARLY puede ponerse en contacto conmigo para recordarme mi participación e informarme sobre posibles recopilaciones de datos posteriores. Además, se requiere un consentimiento adicional para cualquier otra recopilación de datos.
Los datos personales recogidos serán eliminados 10 años después de la finalización o interrupción del estudio.
Divulgación de datos a terceros
Los datos personales recogidos no serán transferidos a terceros.
Si es necesario, en caso de eventos adversos, los datos personales recogidos podrán ser transmitidos en forma disociada (cifrada) al comité ético correspondiente y a la Comisión Europea.
Los datos no serán enviados a países fuera de la Unión Europea.
Derechos de los participantes en el estudio
He sido informado/a sobre los derechos que me corresponden en virtud del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). Tengo los siguientes derechos:
- Derecho a retirar el consentimiento en cualquier momento (Art. 7 III RGPD).
- Derecho a la información (Art. 15 RGPD).
- Derecho a la rectificación (Art. 16 RGPD).
- Derecho a la supresión (Art. 17 RGPD).
- Derecho a la restricción del tratamiento (Art. 18 RGPD).
- Derecho a la portabilidad de los datos (Art. 20 RGPD).
- Derecho a oponerse al tratamiento (Art. 21 RGPD).
- Derecho a presentar una reclamación ante una autoridad de control (Art. 77 RGPD).
Formulario de asentimiento
Anexo al formulario de consentimiento informado – para menores de 15 a 18 años
Título del proyecto:
EARLY
Investigador:
Instituto de Salud Global (ISGlobal)
Propósito del estudio
Estamos realizando una investigación sobre la salud mental en jóvenes. Una investigación es un método científico para aprender más sobre las personas. En este estudio recopilaremos datos a través de un cuestionario sobre la salud mental y los factores que pueden influir en ella. No hay riesgos si participas en el estudio, pero podrías sentir incomodidad. En caso de sentirte incómodo/a, puedes detener el cuestionario en cualquier momento.
Beneficios y confidencialidad
Todos los que participen en este estudio no obtendrán un beneficio directo. Un beneficio significa que sucede algo bueno para ti. Los posibles beneficios de este investigación podrían ser que el público tenga más conocimiento sobre la salud mental de los jóvenes y los factores que contribuyen a mejorarla. Cuando terminemos este estudio, redactaremos un informe sobre lo aprendido. Este informe no incluirá tu nombre ni indicará que participaste en el estudio.
Participación voluntaria
Puedes participar en este estudio si tú lo deseas. Si decides dejar de participar una vez comenzado, no hay problema. Tus padres saben del estudio.
Si decides que quieres participar, por favor acepta marcando la casilla.
Declaración de asentimiento
Soy menor de 18 años y uno de mis padres o tutores ha dado su consentimiento para mi participación. He leído y comprendido el formulario de asentimiento y doy mi asentimiento para participar en el estudio EARLY.